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- Essai clinique NCT01972594
Intervention basée sur un podomètre après une arthroplastie totale de la hanche - Une étude pilote
Une intervention de marche basée sur un podomètre de 12 semaines pour améliorer la performance de l'activité physique après une arthroplastie totale de la hanche - Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique peut être définie comme le temps passé à adopter un comportement non sédentaire. Cela comprendrait les épisodes assis pour se tenir debout, les périodes passées debout et les périodes passées à marcher. L'activité physique peut être considérée comme une activité de vie libre avec des avantages majeurs pour la santé. Selon l'Organisation mondiale de la santé, l'activité physique est définie comme tout mouvement corporel produit par les muscles squelettiques qui nécessite une dépense énergétique. L'inactivité physique a été identifiée comme le quatrième facteur de risque de mortalité dans le monde, causant environ 3,2 millions de décès dans le monde. L'amélioration des niveaux d'activité physique a un effet complémentaire direct et indirect sur la réduction de diverses comorbidités qui peuvent ou non exister chez un patient, notamment les maladies cardiaques, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète et l'ostéoporose. Ces faits peuvent également être appliqués aux personnes ayant des difficultés orthopédiques qui subissent une arthroplastie totale de la hanche ou qui s'en remettent.
Le remplacement total de la hanche (THR) ou l'arthroplastie totale de la hanche (THA) est l'une des chirurgies orthopédiques les plus courantes pratiquées et a été qualifiée d '«opération du siècle». Il a été suggéré que la déficience et les limitations physiques persistaient à long terme après une PTH, même en l'absence de douleur, avec une force musculaire, une stabilité posturale et une flexibilité réduites. Ces facteurs affecteraient indirectement les niveaux d'activité physique d'un patient, ce qui neutraliserait l'un des objectifs de l'arthroplastie totale de la hanche. La réduction de la capacité à être physiquement actif est l'une des raisons pour lesquelles un patient subit une arthroplastie totale de la hanche, les autres étant la douleur et l'invalidité. L'un des objectifs du chirurgien orthopédiste est de ramener un patient à un niveau acceptable de fonction physique et d'activité, après la chirurgie. Cela dépend à la fois du respect des programmes de réadaptation et de la capacité du patient. Auparavant, il a été constaté qu'il n'y avait qu'une faible augmentation de l'activité physique réelle des patients après une chirurgie PTH, probablement en raison des changements de mode de vie adoptés par les patients pour gérer leur état avant de subir une intervention chirurgicale.
La physiothérapie est le pilier du traitement des arthroplasties totales de la hanche postopératoires, car elle tente de résoudre les problèmes de déficience, d'invalidité et de fonction. L'utilisation de la physiothérapie comme intervention avant ou après la chirurgie a été étudiée, avec des preuves suggérant qu'il y a des avantages pour les résultats. L'entraînement physique post-opératoire qui inclut la physiothérapie est bénéfique pour les patients atteints d'une PTH, même s'ils présentent des comorbidités. Il a été proposé que les protocoles postopératoires précoces et tardifs incluent un entraînement sur tapis roulant, un entraînement en résistance pour les muscles quadriceps, un entraînement par intervalles des bras avec des exercices de mise en charge et un entraînement excentrique des abducteurs de la hanche. Ces protocoles semblaient apporter des avantages aux participants, augmentant la force, l'endurance et l'équilibre. Cependant, ils peuvent ne pas être applicables cliniquement dans le scénario socio-économique actuel. Il existe un besoin pour des protocoles efficaces et simples qui peuvent être mis en œuvre dans une gamme de groupes de patients de manière rentable.
Après avoir suivi les programmes de réadaptation requis après une chirurgie majeure, il semble y avoir une lacune dans la littérature disponible quant à l'amélioration et au maintien des niveaux d'activité physique. Si l'activité physique est un élément clé d'un mode de vie sain, sa promotion et sa surveillance amélioreraient et éclaireraient le processus de réadaptation. La promotion de l'activité physique a été couronnée de succès auprès des populations utilisant les podomètres comme outils de motivation. Bien que ces interventions aient été largement mises en œuvre, il existe des preuves limitées spécifiquement dans les populations après une chirurgie orthopédique. C'est peut-être parce que le rétablissement à des niveaux d'activité « sains » n'a pas été considéré comme un objectif important du processus de réadaptation et que le simple rétablissement fonctionnel est tout ce qui a été ciblé.
La « participation », telle que définie dans l'arbre de classification de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé de l'Organisation mondiale de la santé, concerne l'activité de vie libre des individus. La mesure de la participation est difficile, sauf par le biais d'une approche basée sur un questionnaire. Pour surmonter la nature subjective des questionnaires, des moniteurs portés sur le corps ont été développés qui permettent la quantification des aspects de la posture et de l'activité de pas. Alors que la mesure de la capacité permet de comprendre les avantages positifs de l'arthroplastie de la hanche en tant qu'intervention, la connaissance de l'activité de vie libre élargirait considérablement la compréhension du clinicien/professionnel de santé de la récupération du patient après l'opération. Les outils conventionnels d'évaluation de la participation comprennent des questionnaires tels que le SF36, le WOMAC, l'UCLA, le score de dysfonctionnement de la hanche et de l'arthrose, le score de la hanche Harris et le score de la hanche Oxford. La mesure objective de l'activité physique (par exemple à l'aide de moniteurs portés sur le corps) supprime la subjectivité des questionnaires. Il y a clairement une implication en termes de coût et de temps pour l'utilisation d'appareils de surveillance, il est donc important qu'ils fournissent des informations supplémentaires et précieuses sur l'activité physique libre par rapport à des questionnaires rapides à mettre en œuvre et facilement accessibles.
Les podomètres modernes sont petits, conviviaux et relativement peu coûteux (environ 20 £), fournissant un outil approprié pour une utilisation à grande échelle. Les podomètres peuvent être utilisés à la fois comme moyen de motivation pour une activité physique accrue et comme dispositif de surveillance pour quantifier cette activité. L'utilisation de tels dispositifs dans le cadre d'interventions visant à améliorer l'activité physique doit être fondée sur des preuves d'efficacité. Il a été établi que le nombre de pas réalisés dans une journée peut être utilisé pour catégoriser les niveaux d'activité physique. L'indice de style de vie défini par étapes classe les individus faisant moins de 5000 pas/jour comme sédentaires, 5000-7499 pas/jour comme mode de vie peu actif et plus de 7500 pas/jour comme physiquement actifs. Les personnes atteignant le seuil de 7500+ semblent respecter les recommandations d'activité physique modérée à vigoureuse pour la santé. Il est également suggéré que la réalisation de 7 000 à 8 000 pas par jour est associée à la réalisation de 30 minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse. Pour mieux comprendre l'importance des directives de pas à pas, il a été établi que 3 000 pas utiles accumulés par jour équivalent à 30 minutes d'activité physique modérée, qui est le quotient d'activité physique quotidien recommandé pour une bonne santé. Ces recommandations peuvent être utilisées comme cibles, non seulement pour les personnes en bonne santé, mais également pour d'autres, y compris les patients présentant des difficultés orthopédiques qui se remettent d'une intervention chirurgicale.
Dans une précédente étude observationnelle (l'équipe de recherche a suivi des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche d'avant la chirurgie jusqu'à 3 mois après la chirurgie. Au cours de cette période, la relation entre la performance de l'activité physique et les aspects de la capacité et de la limitation de l'activité a été mesurée dans des conditions de laboratoire/cliniques et l'activité de vie libre a été enregistrée à l'aide d'un moniteur d'activité porté sur le corps. Cette étude observationnelle a révélé un certain nombre de faits sur le processus de récupération post-opératoire :
- À 3 mois post-opératoire, la douleur était généralement absente et il y avait une amélioration de la force de la hanche et de l'endurance aérobie. Cependant, la force de la hanche et l'endurance aérobie des patients, à 3 mois après la chirurgie, ont été observées bien en deçà des valeurs de référence des individus en bonne santé appariés selon l'âge et le sexe.
- Les patients qui étaient relativement actifs avant de subir une arthroplastie totale de la hanche, sont restés relativement actifs au suivi de 3 mois.
- Le nombre moyen de pas effectués par les patients avant la chirurgie était d'environ 5200 pas par jour et après la chirurgie au suivi de 3 mois était d'environ 5800 pas par jour.
- Cependant, 46 % des patients réalisent moins de 5000 pas par jour à 3 mois post-opératoire.
- Il y avait une relation directe entre l'endurance d'un patient et les niveaux d'activité physique atteints par le patient à 3 mois de suivi.
- Il a également été noté que le temps moyen passé par les sujets dans une position sédentaire, c'est-à-dire assis ou couché, avait peu diminué par jour de la pré-chirurgie au suivi de 3 mois.
Alors que certains des patients ont retrouvé des niveaux d'activité physique associés à une bonne santé, une grande proportion ne l'a pas fait. Le besoin d'une stratégie pour augmenter l'activité physique au sein de ce groupe de patients est évident. Des exemples antérieurs d'interventions réussies basées sur un podomètre motivent l'étude actuelle qui visera à améliorer la performance de l'activité physique vers des niveaux reconnus comme soutenant la santé. Les mesures des résultats utilisées dans l'étude observationnelle seront répétées pour permettre une comparaison directe entre les groupes d'étude.
Le but de l'étude proposée est d'étudier les résultats d'une intervention basée sur un podomètre pour améliorer les niveaux d'activité physique et d'examiner s'il pourrait y avoir un effet croisé des changements dans l'activité de pas sur la force et l'endurance de la hanche après une arthroplastie de la hanche.
L'investigateur en chef a suivi une formation en bonnes pratiques cliniques et en gouvernance et a l'expérience de la recherche en milieu hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Glasgow,Scotland, Royaume-Uni
- Golden Jubilee National Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale de hanche primaire
- Tranche d'âge entre 60 et 80 ans.
- Capable de donner un consentement éclairé
- Capable de revenir pour un suivi
- Capable de lire et de comprendre l'anglais et de suivre des instructions verbales et visuelles
Critère d'exclusion:
Prothèses totales de hanche bilatérales
- Remplacement de la hanche ou du genou au cours des 12 derniers mois
- Limitation locomotrice sévère due à un dysfonctionnement cardio-respiratoire
- Trouble locomoteur sévère dû à des déficits du système nerveux central ou périphérique
- Limitation locomotrice sévère due à l'état de la colonne vertébrale
- Limitation locomotrice sévère due à des handicaps musculo-squelettiques
- Terminal diagnostiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle.
La progression naturelle basée sur le nombre de pas est enregistrée avec un podomètre pendant 12 semaines.
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Expérimental: Protocole ciblé avec podomètre
Un protocole ciblé basé sur les étapes est donné avec un podomètre pendant 12 semaines après la chirurgie.
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Un protocole de 12 semaines basé sur des étapes ciblées est remis au patient avec un podomètre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité physique après une arthroplastie de la hanche.
Délai: pré-opératoire, post-opératoire immédiat, 1ère semaine post-opératoire et 3 mois post-opératoire.
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Les performances d'activité physique de la vie libre seront enregistrées à l'aide d'un accéléromètre (ActivPAL). Un petit moniteur d'activité physique marqué CE, ActivPAL (PAL Technologies Ltd. Glasgow, Royaume-Uni) sera fixé à la partie antérieure de la cuisse (de la jambe non opérée) à l'aide un pansement chirurgical étanche à l'eau.
Ce moniteur, dont la validité est prouvée, mesure 50 mm x 35 mm x 7 mm et pèse 30 g.
La fixation avec le pansement lui permet d'être porté en permanence sans affecter aucune activité du patient telle que se laver / se doucher, etc.
Celui-ci reste en place pendant toute la durée de l'enregistrement.
Il peut enregistrer la date jusqu'à 7 jours.
Le temps passé debout, le temps passé à marcher et le nombre de pas effectués sont enregistrés en continu sur des périodes de plusieurs jours.
Le groupe d'intervention sera encouragé à augmenter son niveau d'activité physique.
Cela sera basé sur une mesure de l'activité de pas et un podomètre servira de guide pour le nombre de pas requis par jour.
|
pré-opératoire, post-opératoire immédiat, 1ère semaine post-opératoire et 3 mois post-opératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GCU_ALARG_AJ_002
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