SENSIMED Triggerfish 센서 크기
2015년 11월 16일 업데이트: Sensimed AG
건강한 피험자의 SENSIMED Triggerfish® 센서 크기와 관련하여 24시간 IOP(안압) 패턴의 변화를 평가하기 위한 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 전향적 연구
이것은 10명의 건강한 지원자를 대상으로 다양한 SENSIMED Triggerfish 센서 렌즈 크기가 기록된 IOP 관련 패턴에 미치는 영향을 조사하는 연구입니다.
각 지원자는 선택된 하나의 눈(연구 눈)에 대한 패턴 기록의 4회 24시간 세션을 받습니다.
각 센서 렌즈 크기는 다른 세션에서 눈에 배치됩니다.
피험자는 장치의 설치 및 제거와 수반되는 검사를 위해 연구 현장을 방문하지만 기록하는 동안 보행을 유지합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Hospital Clinico San Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전의 안질환이 없는 건강한 피험자
- 성별에 상관없이 18세 이상
- 적어도 한쪽 눈에서 7.75mm와 8.25mm 사이의 중심 각막 반경(평평한 자오선)
- 연구 안구에서 6디옵터 이하의 구면 등가물
- 조사 절차 이전에 서면 동의서를 제공한 경우
제외 기준:
- 콘택트렌즈 적응을 방해하는 각막 또는 결막 이상
- 심한 안구건조증
- 각막 마취제에 알레르기가 있는 피험자
- 실리콘 콘택트렌즈 착용금지 대상자
- 조사의 성격과 개별 결과를 이해할 수 없는 피험자
- 지난 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여
- TF 사용자 설명서에 나열된 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 센시메드 트리거피쉬
연구에는 1개의 팔만 있습니다.
기본 곡선이 다른 SENSIMED Trigerfish 렌즈 센서는 순차적 세션에서 무작위 및 이중 맹검 방식으로 대상에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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권장 센서 렌즈 피팅과 비교하여 TF(SENSIMED Triggerfish)에 의해 기록된 IOP 패턴에 대한 센서 렌즈 크기의 영향
기간: 24 시간
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24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TF-1220
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센시메드 트리거피시에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한
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University Hospital, Geneva종료됨
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Katrin LorenzSensimed AG완전한
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University of California, San Diego빼는
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University of Zurich알려지지 않은
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Johannes Gutenberg University Mainz완전한