Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SENSIMED Triggerfish -anturien koot

maanantai 16. marraskuuta 2015 päivittänyt: Sensimed AG

Yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, tulevaisuuden tutkimus 24 tunnin silmänsisäisen paineen (IOP) mallin muutosten arvioimiseksi suhteessa SENSIMED Triggerfish® -anturikokoihin terveillä henkilöillä

Tämä on tutkimus, jossa tutkitaan erilaisten SENSIMED Triggerfish -anturin linssien vaikutusta tallennettuihin silmänpaineeseen liittyviin kuvioihin 10 terveellä vapaaehtoisella. Jokainen vapaaehtoinen saa 4 24 tunnin mittaisen kuvion tallennuksen yhdelle valitulle silmälle (tutkimussilmä). Jokainen sensorin linssikoko asetetaan silmään eri istunnoissa. Koehenkilöt vierailevat opiskelupaikalla laitteen asentamista ja irrottamista varten sekä niihin liittyvissä kokeissa, mutta pysyvät liikkeellä tallennuksen ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Clinico San Carlos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve henkilö ilman aikaisempaa silmäsairautta
  • Ikä ≥ 18 vuotta, molemmista sukupuolista
  • Sarveiskalvon keskisäde (tasainen pituuspiiri) 7,75–8,25 mm vähintään yhdessä silmässä
  • Enintään 6 diopteria pallomainen ekvivalentti tutkittavassa silmässä
  • Annettuaan kirjallisen suostumuksensa ennen tutkintamenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sarveiskalvon tai sidekalvon poikkeavuus, joka estää piilolinssien sopeutumisen
  • Vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä
  • Potilaat, jotka ovat allergisia sarveiskalvon anestesialle
  • Kohteet, joilla on silikonipiilolinssien käytön vasta-aiheet
  • Koehenkilöt eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 4 viikon aikana
  • Kaikki muut TF:n käyttöohjeessa mainitut vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SENSIMED Triggerfish
Tutkimuksessa on vain yksi käsi. SENSIMED Trigerfish -linssianturit, joilla on erilaiset peruskäyrät, asetetaan kohteille satunnaisesti ja kaksoissokkoutettuna peräkkäisissä istunnoissa.
Laite: SENSIMED Triggerfish

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anturin linssin koon vaikutus IOP-kuvioihin TF:n (SENSIMED Triggerfish) tallentamana verrattuna suositeltuun anturin linssin sovitukseen
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sensimed AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TF-1220

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SENSIMED Triggerfish

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa