고위험 OHSS 환자에서 최종 난자 성숙 유발을 위한 GnRH Agonist의 최적 용량 평가 (ATD)
2016년 2월 11일 업데이트: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
GnRH 길항제와 재조합 FSH로 IVF를 위한 난소자극술을 받는 고위험 OHSS 환자에서 최종 난자 성숙을 유발하기 위한 GnRH 작용제의 최적 용량 평가.
본 연구의 목적은 GnRH 길항제와 재조합 FSH를 사용하여 IVF를 위한 난소 자극을 받는 OHSS 환자에서 최종 난모세포 성숙을 유발하기 위해 사용되는 GnRH 작용제의 용량이 고위험 난자 성숙도에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 다른 용량의 GnRH 작용제(0.1mg, 0.2mg 또는 0.4mg)를 무작위로 사용하여 최종 난자 성숙을 유발합니다. 일차 결과 측정은 검색된 성숙 난모세포의 백분율이 될 것입니다.
2차 결과에는 회수된 난모세포의 수, 난모세포 회수율(촉발 당일 회수된 난모세포의 수/직경 >11mm인 난포의 수), 수정률 및 OHSS 발생이 포함됩니다.
혈청 LH, FSH, E2, PRG 수준은 효능제 투여 후 8-36시간 및 최종 난모세포 성숙을 촉발한 후 3-4-7-10일에 평가될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스
- 모병
- Eugonia IVF Unit
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연락하다:
- Trifon Lainas, MD, PhD
- 이메일: tlainas@otenet.gr
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수석 연구원:
- Trifon Lainas, MD, PhD
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Thessaloniki, 그리스
- 모병
- Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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연락하다:
- Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
- 이메일: stratis.kolibianakis@gmail.com
-
수석 연구원:
- Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
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부수사관:
- Georgios Lainas, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준: GnRH 길항제 프로토콜을 사용하여 IVF를 위해 난소 자극을 받는 환자
- 연령 < 40세
- 예상되는 높은 난소 반응
제외 기준:
- 자궁내막증 > II등급 이상
- 하나의 난소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 0.2mg 트립토렐린
0.1mg 트립토렐린 및 0.4mg 트립토렐린과 비교하여 0.2mg 트립토렐린
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ACTIVE_COMPARATOR: 0.1mg 트립토렐린
0.1mg 트립토렐린과 0.2mg 트립토렐린 및 0.4mg 트립토렐린 비교
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ACTIVE_COMPARATOR: 0.4mg 트립토렐린
0.1mg 트립토렐린 및 0.2mg 트립토렐린과 비교하여 0.4mg 트립토렐린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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검색된 성숙 난모세포의 백분율
기간: GnRH 작용제 투여 후 36시간
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난모세포 회수 후 회수된 성숙한 난모세포의 백분율
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GnRH 작용제 투여 후 36시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OHSS 발생
기간: 트리거 후 16일
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난소과자극증후군의 발생
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트리거 후 16일
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검색된 난모세포의 총 수
기간: GnRH 작용제 투여 후 36시간
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GnRH 작용제 투여 후 36시간
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난자 회수율
기간: GnRH 작용제 투여 후 36시간
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GnRH 작용제 투여 후 36시간
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수정률
기간: 난모세포 검색 후 1일
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난모세포 검색 후 1일
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혈청 LH, FSH, E2, PRG 수치
기간: 트리거링 후 8-36시간 및 GnRH 작용제 투여 후 3-4-7-10일에
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트리거링 후 8-36시간 및 GnRH 작용제 투여 후 3-4-7-10일에
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황체기 기간
기간: 16일
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16일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki Thessaloniki, Greece
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Agonist triggering dose
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