Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení optimální dávky agonisty GnRH pro spuštění konečného zrání oocytů u pacientek s vysokým rizikem OHSS (ATD)

11. února 2016 aktualizováno: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Hodnocení optimální dávky agonisty GnRH pro spuštění konečného zrání oocytů u pacientek s vysokým rizikem OHSS podstupujících ovariální stimulaci pro IVF s antagonisty GnRH a rekombinantním FSH.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda dávka agonisty GnRH použitá ke spuštění konečného zrání oocytů ovlivňuje zralost oocytů získaných ve vysokém riziku pro pacientky s OHSS podstupující ovariální stimulaci pro IVF pomocí antagonistů GnRH a rekombinantního FSH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tři různé dávky agonisty GnRH (0,1 mg, 0,2 mg nebo 0,4 mg) budou náhodně použity ke spuštění konečného zrání oocytů. Primárním měřítkem výsledku bude procento získaných zralých oocytů.

Sekundární výsledky budou zahrnovat: počet odebraných oocytů, míru obnovy oocytů (počet odebraných oocytů / počet folikulů > 11 mm v průměru v den spuštění), míry oplodnění a výskyt OHSS.

Hladiny LH, FSH, E2, PRG v séru budou hodnoceny 8-36 hodin po podání agonisty a ve dnech 3-4-7-10 po spuštění konečného zrání oocytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko
        • Nábor
        • Eugonia IVF Unit
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Trifon Lainas, MD, PhD
      • Thessaloniki, Řecko
        • Nábor
        • Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Georgios Lainas, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacientky podstupující ovariální stimulaci pro IVF s použitím protokolu antagonisty GnRH

  • Věk < 40 let
  • Očekávaná vysoká ovariální odpověď

Kritéria vyloučení:

  • Endometrióza > než stupeň II
  • Jeden vaječník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 0,2 mg triptorelinu
0,2 mg triptorelinu ve srovnání s 0,1 mg triptorelinu a 0,4 mg triptorelinu
Lék: 0,2 mg triptorelinu
ACTIVE_COMPARATOR: 0,1 mg triptorelinu
0,1 mg triptorelinu ve srovnání s 0,2 mg triptorelinu a 0,4 mg triptorelinu
Lék: 0,1 mg triptorelinu
ACTIVE_COMPARATOR: 0,4 mg triptorelinu
0,4 mg triptorelinu ve srovnání s 0,1 mg triptorelinu a 0,2 mg triptorelinu
Lék: 0,4 mg triptorelinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento získaných zralých oocytů
Časové okno: 36 hodin po podání agonisty GnRH
Procento zralých oocytů získaných po odebrání oocytů
36 hodin po podání agonisty GnRH

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt OHSS
Časové okno: 16 dní po spuštění
Výskyt ovariálního hyperstimulačního syndromu
16 dní po spuštění
celkový počet získaných oocytů
Časové okno: 36 hodin po podání agonisty GnRH
36 hodin po podání agonisty GnRH
rychlost obnovy oocytů
Časové okno: 36 hodin po podání agonisty GnRH
36 hodin po podání agonisty GnRH
Míra hnojení
Časové okno: Den 1 po odběru oocytů
Den 1 po odběru oocytů
Hladiny LH, FSH, E2, PRG v séru
Časové okno: 8-36 hodin po spuštění a ve dnech 3-4-7-10 po podání agonisty GnRH
8-36 hodin po spuštění a ve dnech 3-4-7-10 po podání agonisty GnRH
Trvání luteální fáze
Časové okno: 16 dní
16 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Spolupracovníci

Eugonia IVF Unit, Athens, Greece

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

1. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Agonist triggering dose

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0,2 mg triptorelinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit