Avaliação da dose ideal de agonista de GnRH para desencadear a maturação final do oócito em pacientes com OHSS de alto risco (ATD)
11 de fevereiro de 2016 atualizado por: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Avaliação da Dose Ótima de Agonista de GnRH para Desencadear a Maturação Oocitária Final em Pacientes com SHO de Alto Risco Submetidas à Estimulação Ovariana para FIV com Antagonistas de GnRH e FSH Recombinante.
O presente estudo tem como objetivo investigar se a dosagem do agonista de GnRH utilizada para desencadear a maturação oocitária final afeta a maturidade dos oócitos recuperados em alto risco para pacientes com SHO submetidas à estimulação ovariana para FIV com antagonistas de GnRH e FSH recombinante.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três doses diferentes de agonista de GnRH (0,1mg, 0,2mg ou 0,4 mg) serão utilizadas aleatoriamente para desencadear a maturação oocitária final. A medida de resultado primário será a porcentagem de oócitos maduros recuperados.
Os resultados secundários incluirão: número de oócitos recuperados, taxa de recuperação de oócitos (número de oócitos recuperados/número de folículos >11 mm de diâmetro no dia do desencadeamento), taxas de fertilização e ocorrência de OHSS.
Os níveis séricos de LH, FSH, E2, PRG serão avaliados 8-36 horas após a administração do agonista e nos dias 3-4-7-10 após o início da maturação oocitária final.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- Recrutamento
- Eugonia IVF Unit
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Contato:
- Trifon Lainas, MD, PhD
- E-mail: tlainas@otenet.gr
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Investigador principal:
- Trifon Lainas, MD, PhD
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Thessaloniki, Grécia
- Recrutamento
- Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
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Contato:
- Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
- E-mail: stratis.kolibianakis@gmail.com
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Investigador principal:
- Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
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Subinvestigador:
- Georgios Lainas, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes submetidas à estimulação ovariana para fertilização in vitro usando protocolo antagonista de GnRH
- Idade < 40 anos
- Resposta ovariana elevada antecipada
Critério de exclusão:
- Endometriose > que grau II
- Um ovário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,2 mg de triptorrelina
0,2 mg de triptorrelina em comparação com 0,1 mg de triptorrelina e 0,4 mg de triptorrelina
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,1 mg de triptorrelina
0,1 mg de triptorrelina em comparação com 0,2 mg de triptorrelina e 0,4 mg de triptorrelina
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ACTIVE_COMPARATOR: 0,4 mg de triptorrelina
0,4 mg de triptorrelina em comparação com 0,1 mg de triptorrelina e 0,2 mg de triptorrelina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de oócitos maduros recuperados
Prazo: 36 horas após a administração do agonista de GnRH
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Porcentagem de oócitos maduros recuperados após a recuperação de oócitos
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36 horas após a administração do agonista de GnRH
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ocorrência de OHSS
Prazo: 16 dias após o desencadeamento
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Ocorrência de síndrome de hiperestimulação ovariana
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16 dias após o desencadeamento
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número total de oócitos recuperados
Prazo: 36 horas após a administração do agonista de GnRH
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36 horas após a administração do agonista de GnRH
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taxa de recuperação de oócitos
Prazo: 36 horas após a administração do agonista de GnRH
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36 horas após a administração do agonista de GnRH
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Taxa de fertilização
Prazo: Dia 1 pós-recuperação de oócitos
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Dia 1 pós-recuperação de oócitos
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Níveis séricos de LH, FSH, E2, PRG
Prazo: 8-36 horas após o desencadeamento e nos dias 3-4-7-10 após a administração do agonista de GnRH
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8-36 horas após o desencadeamento e nos dias 3-4-7-10 após a administração do agonista de GnRH
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Duração da fase lútea
Prazo: 16 dias
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16 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki Thessaloniki, Greece
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Agonist triggering dose
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