Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena optymalnej dawki agonisty GnRH do wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów u pacjentów z OHSS wysokiego ryzyka (ATD)

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Ocena optymalnej dawki agonisty GnRH do wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów u pacjentek wysokiego ryzyka z OHSS poddawanych stymulacji jajników do IVF z użyciem antagonistów GnRH i rekombinowanego FSH.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy dawka agonisty GnRH stosowana do wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów wpływa na dojrzałość oocytów pobranych w grupie wysokiego ryzyka u pacjentek z OHSS poddawanych stymulacji jajników do IVF z użyciem antagonistów GnRH i rekombinowanego FSH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzy różne dawki agonisty GnRH (0,1 mg, 0,2 mg lub 0,4 mg) zostaną użyte losowo w celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytów. Podstawową miarą wyniku będzie odsetek pobranych dojrzałych oocytów.

Drugorzędowe wyniki obejmują: liczbę pobranych oocytów, wskaźnik regeneracji oocytów (liczba pobranych oocytów/liczba pęcherzyków o średnicy >11 mm w dniu wyzwolenia), wskaźniki zapłodnienia i występowanie OHSS.

Poziomy LH, FSH, E2, PRG w surowicy będą oceniane po 8-36 godzinach od podania agonisty iw dniach 3-4-7-10 po wywołaniu ostatecznego dojrzewania oocytów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Eugonia IVF Unit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Trifon Lainas, MD, PhD
      • Thessaloniki, Grecja
        • Rekrutacyjny
        • Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Georgios Lainas, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Pacjentki poddawane stymulacji jajników w celu zapłodnienia in vitro z zastosowaniem protokołu antagonisty GnRH

  • Wiek < 40 lat
  • Oczekiwana wysoka odpowiedź jajników

Kryteria wyłączenia:

  • Endometrioza > niż stopień II
  • Jeden jajnik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 0,2 mg tryptoreliny
0,2 mg tryptoreliny w porównaniu z 0,1 mg tryptoreliny i 0,4 mg tryptoreliny
Lek: 0,2 mg tryptoreliny
ACTIVE_COMPARATOR: 0,1 mg tryptoreliny
0,1 mg tryptoreliny w porównaniu z 0,2 mg tryptoreliny i 0,4 mg tryptoreliny
Lek: 0,1 mg tryptoreliny
ACTIVE_COMPARATOR: 0,4 mg tryptoreliny
0,4 mg tryptoreliny w porównaniu z 0,1 mg tryptoreliny i 0,2 mg tryptoreliny
Lek: 0,4 mg tryptoreliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent pobranych dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: 36 godzin po podaniu agonisty GnRH
Procent dojrzałych oocytów pobranych po pobraniu oocytów
36 godzin po podaniu agonisty GnRH

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie OHSS
Ramy czasowe: 16 dni po uruchomieniu
Występowanie zespołu hiperstymulacji jajników
16 dni po uruchomieniu
całkowita liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 36 godzin po podaniu agonisty GnRH
36 godzin po podaniu agonisty GnRH
wskaźnik regeneracji oocytów
Ramy czasowe: 36 godzin po podaniu agonisty GnRH
36 godzin po podaniu agonisty GnRH
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: Dzień 1 po pobraniu oocytów
Dzień 1 po pobraniu oocytów
Poziomy LH, FSH, E2, PRG w surowicy
Ramy czasowe: 8-36 godzin po wyzwoleniu i w dniach 3-4-7-10 po podaniu agonisty GnRH
8-36 godzin po wyzwoleniu i w dniach 3-4-7-10 po podaniu agonisty GnRH
Czas trwania fazy lutealnej
Ramy czasowe: 16 dni
16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Współpracownicy

Eugonia IVF Unit, Athens, Greece

Śledczy

  • Główny śledczy: Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Agonist triggering dose

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,2 mg tryptoreliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj