Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den optimale dosis af GnRH-agonist til udløsning af endelig oocytmodning hos højrisiko OHSS-patienter (ATD)

11. februar 2016 opdateret af: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Evaluering af den optimale dosis af GnRH-agonist til udløsning af endelig oocytmodning hos højrisiko-OHSS-patienter, der gennemgår ovariestimulering til IVF med GnRH-antagonister og rekombinant FSH.

Den foreliggende undersøgelse har til formål at undersøge, om doseringen af ​​GnRH-agonisten, der anvendes til at udløse den endelige oocytmodning, påvirker modenheden af ​​oocytterne hentet i høj risiko for OHSS-patienter, der gennemgår ovariestimulering til IVF ved hjælp af GnRH-antagonister og rekombinant FSH.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre forskellige doser af GnRH-agonist (0,1 mg, 0,2 mg eller 0,4 mg) vil blive brugt tilfældigt for at udløse den endelige oocytmodning. Det primære resultatmål vil være procentdelen af ​​modne oocytter, der hentes.

Sekundære resultater vil omfatte: antal udvundne oocytter, genvindingshastighed for oocytter (antal udvundne oocytter/antal follikler >11 mm i diameter på udløsningsdagen), befrugtningsrater og OHSS-forekomst.

Serum LH-, FSH-, E2-, PRG-niveauer vil blive vurderet 8-36 timer efter agonistadministration og på dag 3-4-7-10 efter udløsning af endelig oocytmodning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
        • Eugonia IVF Unit
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Trifon Lainas, MD, PhD
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Rekruttering
        • Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
        • Underforsker:
          • Georgios Lainas, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter, der gennemgår ovariestimulering til IVF ved hjælp af GnRH-antagonistprotokol

  • Alder < 40 år
  • Forventet høj ovarierespons

Ekskluderingskriterier:

  • Endometriose > end grad II
  • En æggestok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,2 mg triptorelin
0,2 mg triptorelin sammenlignet med 0,1 mg triptorelin og 0,4 mg triptorelin
Medicin: 0,2 mg triptorelin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,1 mg triptorelin
0,1 mg triptorelin sammenlignet med 0,2 mg triptorelin og 0,4 mg triptorelin
Medicin: 0,1 mg triptorelin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,4 mg triptorelin
0,4 mg triptorelin sammenlignet med 0,1 mg triptorelin og 0,2 mg triptorelin
Medicin: 0,4 mg triptorelin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af modne oocytter hentet
Tidsramme: 36 timer efter GnRH agonst administration
Procentdel af modne oocytter hentet efter oocytudtagning
36 timer efter GnRH agonst administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OHSS-forekomst
Tidsramme: 16 dage efter udløsning
Forekomst af ovariehyperstimuleringssyndrom
16 dage efter udløsning
det samlede antal udvundne oocytter
Tidsramme: 36 timer efter administration af GnRH-agonist
36 timer efter administration af GnRH-agonist
æggenvindingshastighed
Tidsramme: 36 timer efter administration af GnRH-agonist
36 timer efter administration af GnRH-agonist
Befrugtningshastighed
Tidsramme: Dag 1 efter oocytudtagning
Dag 1 efter oocytudtagning
Serum LH, FSH, E2, PRG niveauer
Tidsramme: 8-36 timer efter udløsning og på dag 3-4-7-10 efter administration af GnRH-agonist
8-36 timer efter udløsning og på dag 3-4-7-10 efter administration af GnRH-agonist
Varigheden af ​​lutealfasen
Tidsramme: 16 dage
16 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

Eugonia IVF Unit, Athens, Greece

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Agonist triggering dose

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0,2 mg triptorelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner