Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den optimala dosen av GnRH-agonist för att utlösa slutlig oocytmognad hos högriskpatienter med OHSS (ATD)

11 februari 2016 uppdaterad av: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Utvärdering av den optimala dosen av GnRH-agonist för att utlösa slutlig oocytmognad hos högriskpatienter med OHSS som genomgår ovariestimulering för IVF med GnRH-antagonister och rekombinant FSH.

Den aktuella studien syftar till att undersöka om dosen av GnRH-agonisten som används för att trigga slutlig oocytmognad påverkar mognaden hos oocyterna som hämtas i hög risk för OHSS-patienter som genomgår ovariestimulering för IVF med GnRH-antagonister och rekombinant FSH.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre olika doser av GnRH-agonist (0,1 mg, 0,2 mg eller 0,4 mg) kommer att användas slumpmässigt för att utlösa slutlig oocytmognad. Det primära utfallsmåttet kommer att vara procentandelen mogna oocyter som hämtas.

Sekundära resultat kommer att inkludera: antal återvunna oocyter, återhämtningshastighet för oocyter (antal uttagna oocyter/antal folliklar >11 mm i diameter på dagen för utlösandet), befruktningshastigheter och OHSS-förekomst.

Serum-LH, FSH, E2, PRG-nivåer kommer att bedömas 8-36 timmar efter administrering av agonist och på dagarna 3-4-7-10 efter att den slutliga oocytmognaden har utlösts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland
        • Rekrytering
        • Eugonia IVF Unit
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Trifon Lainas, MD, PhD
      • Thessaloniki, Grekland
        • Rekrytering
        • Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
        • Underutredare:
          • Georgios Lainas, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter som genomgår ovariestimulering för IVF med användning av GnRH-antagonistprotokoll

  • Ålder < 40 år
  • Förväntat hög äggstocksrespons

Exklusions kriterier:

  • Endometrios > än grad II
  • En äggstock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 0,2 mg triptorelin
0,2 mg triptorelin jämfört med 0,1 mg triptorelin och 0,4 mg triptorelin
Läkemedel: 0,2 mg triptorelin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,1 mg triptorelin
0,1 mg triptorelin jämfört med 0,2 mg triptorelin och 0,4 mg triptorelin
Läkemedel: 0,1 mg triptorelin
ACTIVE_COMPARATOR: 0,4 mg triptorelin
0,4 mg triptorelin jämfört med 0,1 mg triptorelin och 0,2 mg triptorelin
Läkemedel: 0,4 mg triptorelin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel mogna oocyter hämtade
Tidsram: 36 timmar efter administrering av GnRH-agonst
Andel mogna oocyter hämtade efter oocythämtning
36 timmar efter administrering av GnRH-agonst

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OHSS-förekomst
Tidsram: 16 dagar efter utlösning
Förekomst av ovariellt hyperstimuleringssyndrom
16 dagar efter utlösning
totala antalet uttagna oocyter
Tidsram: 36 timmar efter administrering av GnRH-agonist
36 timmar efter administrering av GnRH-agonist
oocytåtervinningshastighet
Tidsram: 36 timmar efter administrering av GnRH-agonist
36 timmar efter administrering av GnRH-agonist
Befruktningsgrad
Tidsram: Dag 1 efter oocythämtning
Dag 1 efter oocythämtning
Serum LH, FSH, E2, PRG nivåer
Tidsram: 8-36 timmar efter utlösning och på dagarna 3-4-7-10 efter administrering av GnRH-agonist
8-36 timmar efter utlösning och på dagarna 3-4-7-10 efter administrering av GnRH-agonist
Lutealfasens varaktighet
Tidsram: 16 dagar
16 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbetspartners

Eugonia IVF Unit, Athens, Greece

Utredare

  • Huvudutredare: Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

1 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Agonist triggering dose

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera