Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della dose ottimale di agonista del GnRH per innescare la maturazione finale degli ovociti in pazienti con OHSS ad alto rischio (ATD)

11 febbraio 2016 aggiornato da: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

Valutazione della dose ottimale di agonista del GnRH per innescare la maturazione finale degli ovociti in pazienti con OHSS ad alto rischio sottoposte a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro con antagonisti del GnRH e FSH ricombinante.

Il presente studio si propone di indagare se il dosaggio dell'agonista del GnRH utilizzato per innescare la maturazione finale degli ovociti influisce sulla maturità degli ovociti recuperati ad alto rischio per i pazienti con OHSS sottoposti a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro utilizzando antagonisti del GnRH e FSH ricombinante.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tre diverse dosi di agonista del GnRH (0,1 mg, 0,2 mg o 0,4 mg) verranno utilizzate in modo casuale per innescare la maturazione finale degli ovociti. La misura dell'esito primario sarà la percentuale di ovociti maturi recuperati.

Gli esiti secondari includeranno: numero di ovociti recuperati, tasso di recupero degli ovociti (numero di ovociti recuperati/numero di follicoli > 11 mm di diametro il giorno dell'attivazione), tassi di fecondazione e occorrenza di OHSS.

I livelli sierici di LH, FSH, E2, PRG saranno valutati 8-36 ore dopo la somministrazione dell'agonista e nei giorni 3-4-7-10 dopo l'attivazione della maturazione finale dell'ovocita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Reclutamento
        • Eugonia IVF Unit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Trifon Lainas, MD, PhD
      • Thessaloniki, Grecia
        • Reclutamento
        • Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Georgios Lainas, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: pazienti sottoposte a stimolazione ovarica per fecondazione in vitro utilizzando il protocollo antagonista del GnRH

  • Età < 40 anni
  • Risposta ovarica elevata prevista

Criteri di esclusione:

  • Endometriosi > di grado II
  • Un'ovaia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 0,2 mg di triptorelina
0,2 mg di triptorelina rispetto a 0,1 mg di triptorelina e 0,4 mg di triptorelina
Droga: 0,2 mg di triptorelina
ACTIVE_COMPARATORE: 0,1 mg di triptorelina
0,1 mg di triptorelina rispetto a 0,2 mg di triptorelina e 0,4 mg di triptorelina
Droga: 0,1 mg di triptorelina
ACTIVE_COMPARATORE: 0,4 mg di triptorelina
0,4 mg di triptorelina rispetto a 0,1 mg di triptorelina e 0,2 mg di triptorelina
Droga: 0,4 mg di triptorelina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di ovociti maturi recuperati
Lasso di tempo: 36 ore dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH
Percentuale di ovociti maturi recuperati dopo il recupero degli ovociti
36 ore dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di OHSS
Lasso di tempo: 16 giorni dopo l'attivazione
Presenza di sindrome da iperstimolazione ovarica
16 giorni dopo l'attivazione
numero totale di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 36 ore dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH
36 ore dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH
tasso di recupero degli ovociti
Lasso di tempo: 36 ore dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH
36 ore dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH
Tasso di fecondazione
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
Giorno 1 dopo il prelievo degli ovociti
Livelli sierici di LH, FSH, E2, PRG
Lasso di tempo: 8-36 ore dopo l'attivazione e nei giorni 3-4-7-10 dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH
8-36 ore dopo l'attivazione e nei giorni 3-4-7-10 dopo la somministrazione dell'agonista del GnRH
Durata della fase luteale
Lasso di tempo: 16 giorni
16 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Collaboratori

Eugonia IVF Unit, Athens, Greece

Investigatori

  • Investigatore principale: Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

1 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Agonist triggering dose

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 0,2 mg di triptorelina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Madagascar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi