Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRH-agonistin optimaalisen annoksen arviointi suuren riskin OHSS-potilaiden lopullisen munasolun kypsymisen laukaisemiseksi (ATD)

torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

GnRH-agonistin optimaalisen annoksen arviointi oosyyttien lopullisen kypsymisen laukaisemiseksi korkean riskin OHSS-potilailla, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota IVF:tä ​​varten GnRH-antagonisteilla ja yhdistelmä-FSH:lla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, vaikuttaako munasolujen lopullisen kypsymisen laukaisemiseen käytetyn GnRH-agonistin annos korkean riskin omaavien munasolujen kypsyyteen niille OHSS-potilaille, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota IVF:ää varten GnRH-antagonisteilla ja rekombinantti-FSH:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmea eri annosta GnRH-agonistia (0,1 mg, 0,2 mg tai 0,4 mg) käytetään satunnaisesti laukaisemaan lopullinen munasolun kypsyminen. Ensisijainen tulosmitta on kerättyjen kypsien munasolujen prosenttiosuus.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat: talteen otettujen munasolujen määrä, oosyyttien palautumisnopeus (poistettujen munasolujen määrä / halkaisijaltaan >11 mm olevien follikkelien määrä laukaisupäivänä), hedelmöitysluvut ja OHSS:n esiintyminen.

Seerumin LH-, FSH-, E2-, PRG-tasot arvioidaan 8-36 tuntia agonistin annon jälkeen ja päivinä 3-4-7-10 lopullisen munasolun kypsymisen laukaisemisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Eugonia IVF Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Trifon Lainas, MD, PhD
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Rekrytointi
        • Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD
        • Alatutkija:
          • Georgios Lainas, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, joille tehdään munasarjojen stimulaatio IVF:ää varten GnRH-antagonistiprotokollaa käyttäen

  • Ikä < 40 vuotta
  • Odotettu korkea munasarjojen vaste

Poissulkemiskriteerit:

  • Endometrioosi > kuin asteen II
  • Yksi munasarja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 0,2 mg triptoreliinia
0,2 mg triptoreliinia verrattuna 0,1 mg triptoreliiniin ja 0,4 mg triptoreliiniin
Lääke: 0,2 mg triptoreliinia
ACTIVE_COMPARATOR: 0,1 mg triptoreliinia
0,1 mg triptoreliinia verrattuna 0,2 mg triptoreliiniin ja 0,4 mg triptoreliiniin
Lääke: 0,1 mg triptoreliinia
ACTIVE_COMPARATOR: 0,4 mg triptoreliinia
0,4 mg triptoreliinia verrattuna 0,1 mg triptoreliiniin ja 0,2 mg triptoreliiniin
Lääke: 0,4 mg triptoreliinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haettujen kypsien munasolujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 36 tuntia GnRH-agonistin annon jälkeen
Oosyyttihaun jälkeen kerättyjen kypsien munasolujen prosenttiosuus
36 tuntia GnRH-agonistin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHSS:n esiintyminen
Aikaikkuna: 16 päivää käynnistyksen jälkeen
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän esiintyminen
16 päivää käynnistyksen jälkeen
kerättyjen munasolujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 36 tuntia GnRH-agonistin annon jälkeen
36 tuntia GnRH-agonistin annon jälkeen
munasolujen palautumisnopeus
Aikaikkuna: 36 tuntia GnRH-agonistin annon jälkeen
36 tuntia GnRH-agonistin annon jälkeen
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Päivä 1 munasolun noudon jälkeen
Päivä 1 munasolun noudon jälkeen
Seerumin LH-, FSH-, E2-, PRG-tasot
Aikaikkuna: 8-36 tuntia laukaisun jälkeen ja päivinä 3-4-7-10 GnRH-agonistin annon jälkeen
8-36 tuntia laukaisun jälkeen ja päivinä 3-4-7-10 GnRH-agonistin annon jälkeen
Luteaalivaiheen kesto
Aikaikkuna: 16 päivää
16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

Eugonia IVF Unit, Athens, Greece

Tutkijat

  • Päätutkija: Efstratios Kolibianakis, MD, MSc, PhD, Unit of Human Reproduction, 1st Dept of Obstetrics and Gynaecology, Medical School, Aristotle University of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 12. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Agonist triggering dose

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa