부인과 암에 대한 골반 림프절 절제술 중 Floseal에 의한 골반 림프류 예방
2015년 2월 10일 업데이트: Yun Hwan KIM, Ewha Womans University Mokdong Hospital
부인과 암에 대한 골반 림프절 절제술 중 Floseal에 의한 골반 림프류 예방: 파일럿 연구
골반 림프절 절제술(PLND)은 부인과 악성 종양의 외과적 병기 결정 및 치료에서 중요한 단계입니다.
때로는 PLND 후 복잡한 림프구가 종종 화학 요법 및 방사선 요법을 포함한 보조 치료를 지연시켜 잠재적으로 암 치료의 성공에 영향을 미칩니다.
많은 수술 기술이 개발되었지만 PLND 후 골반 림프종의 발생률을 줄이는 데 실패했습니다.
연구자들은 플로실이 PLND를 받은 부인과 암 환자의 림프구를 예방할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 파일럿 연구로 전향적 무작위 통제 연구를 설계했습니다.
조사관은 양측 PLND 후 골반 한쪽에 무작위로 플로실을 적용하고 6개월 후 골반 림프종의 발생을 관찰합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 158-710
- 모병
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복강경 양측 PLND가 필요한 부인암 환자
제외 기준:
- 임파류의 발생에 영향을 줄 수 있는 불완전한 PLND(외과 의사의 결정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 플로실
골반 림프절 절제술 후 골반 한쪽에 floseal 적용
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시술용 팔에 플로실 적용
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간섭 없음: 제어
골반 반대 부위; 골반 림프절 절제술 후 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반 림프종의 빈도
기간: 6개월
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수술 후 6개월째 동측 골반 림프류의 빈도.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 배액
기간: 수술 후 3일
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수술 후 좌우 배액
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수술 후 3일
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림프부종
기간: 수술 후 3개월 및 6개월
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수술 후 3개월 및 6개월에 림프부종 증상 및 징후
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수술 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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