Lantion lymfocelen ehkäisy Fosealilla lantion lymfadenektomian aikana gynekologisen syövän vuoksi
Lantion lymfocelen ehkäisy Fosealilla gynekologisen syövän lantion lymfadenektomian aikana: pilottitutkimus
Lantion imusolmukkeiden dissektio (PLND) on tärkeä vaihe gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten leikkauksessa ja hoidossa.
Joskus monimutkaiset lymfokelit PLND:n jälkeen viivästyttävät usein adjuvanttihoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa ja sädehoitoa, mikä saattaa vaikuttaa syövän hoidon onnistumiseen.
Useita kirurgisia tekniikoita on kehitetty, mutta ne eivät ole vähentäneet lantion lymfoselien ilmaantuvuutta PLND:n jälkeen.
Tutkijat olettivat, että floseal voi estää lymfoseleita potilailla, joilla on gynekologinen syöpä, joille on tehty PLND.
Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pilottitutkimukseksi.
Tutkijat levittävät satunnaisesti lantion toiselle puolelle floseaa kahdenvälisen PLND:n jälkeen ja tarkkailevat lantion lymfoseleiden esiintymistä 6 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 158-710
- Rekrytointi
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gynekologiset syöpäpotilaat, jotka tarvitsevat laparotomista kahdenvälistä PLND:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen PLND, joka voi vaikuttaa lymfocelin esiintymiseen (kirurgin päätös)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Foseal
floseaalin levitys lantion toiselle puolelle lantion lymfadenektomian jälkeen
|
floseaalin levittäminen interventiovarteen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
lantion vastakohta; ei interventiota lantion lymfadenektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion lymfocelin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ipsilateraalisen lantion lymfocelin esiintymistiheys leikkauksen jälkeisenä 6. kuukautena.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen viemäröinti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 päivää
|
vasemmalle ja oikealle leikkauksen jälkeinen viemäröinti
|
leikkauksen jälkeen 3 päivää
|
|
lymfaödeema
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukautta
|
Lymfedeeman oireet ja merkki leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFL01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .