Prevención del linfocele pélvico mediante Floseal durante la linfadenectomía pélvica para el cáncer ginecológico
Prevención del linfocele pélvico mediante Floseal durante la linfadenectomía pélvica por cáncer ginecológico: un estudio piloto
La disección de los ganglios linfáticos pélvicos (PLND, por sus siglas en inglés) es un paso importante en la estadificación quirúrgica y el tratamiento de las neoplasias malignas ginecológicas.
A veces, los linfoceles complicados después de la DGLP a menudo retrasan el tratamiento adyuvante, incluidas la quimioterapia y la radioterapia, lo que potencialmente afecta el éxito del tratamiento del cáncer.
Se han desarrollado varias técnicas quirúrgicas, pero no lograron reducir la incidencia de linfoceles pélvicos después de la DGLP.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que floseal puede prevenir los linfoceles en pacientes con cáncer ginecológico que se han sometido a PLND.
Los investigadores diseñaron un estudio controlado aleatorio prospectivo como un estudio piloto.
Los investigadores aplicarán floseal al azar en un lado de la pelvis después de una DGLP bilateral y observarán la aparición de linfoceles pélvicos después de 6 meses.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 158-710
- Reclutamiento
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer ginecológico que necesitan PLND bilateral laparotómica
Criterio de exclusión:
- DGLP incompleta que puede influir en la aparición de linfocele (decisión del cirujano)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sello flotante
aplicación de floseal a un lado de la pelvis después de la linfadenectomía pélvica
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aplicación de floseal en el brazo de intervención
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Sin intervención: Control
contra-sitio de la pelvis; ninguna intervención después de la linfadenectomía pélvica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de linfocele pélvico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Frecuencia de linfocele pélvico ipsilateral al sexto mes postoperatorio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Drenaje postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 dias
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drenaje postoperatorio izquierdo y derecho
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postoperatorio 3 dias
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linfedema
Periodo de tiempo: postoperatorio 3 y 6 meses
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síntomas y signos de linfedema a los 3 y 6 meses del postoperatorio
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postoperatorio 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFL01
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