Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevenção de Linfocele Pélvica por Floseal Durante Linfadenectomia Pélvica para Câncer Ginecológico

10 de fevereiro de 2015 atualizado por: Yun Hwan KIM, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Prevenção de linfocele pélvica por Floseal durante linfadenectomia pélvica para câncer ginecológico: um estudo piloto

A dissecção do linfonodo pélvico (PLND) é um passo importante no estadiamento cirúrgico e tratamento de neoplasias ginecológicas.

Às vezes, linfoceles complicadas após PLND geralmente atrasam o tratamento adjuvante, incluindo quimioterapia e radioterapia, o que afeta potencialmente o sucesso do tratamento do câncer.

Várias técnicas cirúrgicas foram desenvolvidas, mas falharam em reduzir a incidência de linfoceles pélvicas após PLND.

Os investigadores levantaram a hipótese de que o floseal pode prevenir linfoceles em pacientes com câncer ginecológico que se submeteram a PLND.

Os investigadores projetaram um estudo prospectivo randomizado controlado como um estudo piloto.

Os investigadores aplicarão floseal aleatoriamente em um lado da pelve após PLND bilateral e observarão a ocorrência de linfoceles pélvicas após 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yun Hwan Kim, Dr
  • Número de telefone: +82-10-9096-7875
  • E-mail: medok74@gmail.com

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 158-710
        • Recrutamento
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer ginecológico que precisam de PLND bilateral laparotômica

Critério de exclusão:

  • PLND incompleto que pode influenciar a ocorrência de linfocele (decisão do cirurgião)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Floseal
aplicação de floseal em um lado da pelve após linfadenectomia pélvica
Medicamento: Floseal
aplicação de floseal no braço de intervenção
Sem intervenção: Ao controle
contra-local da pelve; nenhuma intervenção após linfadenectomia pélvica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de linfocele pélvica
Prazo: 6 meses
Frequência de linfocele pélvica ipsilateral no 6º mês de pós-operatório.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Drenagem pós-operatória
Prazo: pós operatório 3 dias
drenagem pós-operatória esquerda e direita
pós operatório 3 dias
linfedema
Prazo: pós operatório 3 e 6 meses
sintomas e sinais de linfedema no pós-operatório de 3 e 6 meses
pós operatório 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Colaboradores

Baxter Healthcare Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BFL01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Ginecológico

Ensaios clínicos em Floseal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever