황반원공 수술 후 포지셔닝
2016년 2월 10일 업데이트: Mark Alberti, Glostrup University Hospital, Copenhagen
황반원공 수술 후 페이스다운 프로토콜과 비페이스다운 프로토콜의 무작위 임상시험.
특발성 황반 구멍은 시력 상실의 중요한 원인입니다. 황반 구멍은 유리체 겔을 외과적으로 제거하고 안내 가스를 주입하여 치료할 수 있습니다. 황반원공 수술 후, 황반원공 폐쇄의 가능성을 개선하기 위해 얼굴을 아래로 향하게 하는 것이 종종 권장됩니다. 수술 후 포지셔닝 프로토콜의 현재 증거는 확고한 결론을 도출하고 실습을 안내하기에는 불충분합니다. 조사관은 무작위 시험에서 황반 구멍에 대한 수술 후 얼굴이 아래로 향하지 않은 위치와 얼굴이 아래로 위치를 비교하고자 합니다.
가설: 비얼굴 아래 위치는 황반원공 수술 후 얼굴 아래 위치와 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2600
- Glostrup Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 황반 구멍 병기 II-IV
- 동의
- 증상 지속 기간 ≤ 24개월
제외 기준:
- 이전 유리체 황반 수술
- 근시 ≥ 8디옵터
- 안구 외상
- 시각기능에 영향을 미치는 질환(증식성당뇨망막병증, 당뇨황반부종, 삼출성황반변성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 페이스 다운 포지셔닝
환자들은 황반원공 수술 후 얼굴을 아래로 향하도록 조언했습니다.
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실험적: 앞면이 아래로 향하지 않는 위치 지정
환자들은 황반원공 수술 후 얼굴을 아래로 향하지 않는 자세를 권했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황반 구멍 폐쇄율
기간: 3 개월
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광간섭 단층촬영으로 평가한 황반 구멍 폐쇄율
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ETDRS 시력 향상
기간: 3 개월
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3 개월
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수술 후 머리 경사 정도
기간: 3 일
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위치 센서
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3 일
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안구 가스 충전 정도
기간: 4 일
|
4 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증의 빈도
기간: 3개월 동안
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3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Morten la Cour, Professor, Glostrup University Hospital, Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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