Leikkauksen jälkeinen sijoittelu makulan reikien leikkauksen jälkeen
Satunnaistettu kliininen tutkimus kuvapuoli alas -protokollasta verrattuna ei-kuvapuoli alas -protokollaan makulareikien leikkauksen jälkeen.
Idiopaattiset silmänpohjan reiät ovat tärkeä syy näön menetykseen. Makulan reikiä voidaan hoitaa poistamalla kirurgisesti lasiainen geeli ja ruiskuttamalla silmänsisäistä kaasua. Makulareiän leikkauksen jälkeen suositellaan usein asettamista kuvapuoli alaspäin, jotta voidaan parantaa silmänpohjan reiän sulkeutumisen todennäköisyyttä. Nykyinen näyttö leikkauksen jälkeisistä paikannusprotokollasta ei riitä tekemään varmoja johtopäätöksiä ja ohjaamaan käytäntöä. Tutkijat haluavat verrata satunnaistetussa tutkimuksessa ei-kuvapuoli alas-asemointia ja kasvot alaspäin -asemointia silmänpohjan reikien leikkauksen jälkeen.
Hypoteesi: Ei-asemointi kuvapuoli alaspäin vastaa silmänpohjan reikien leikkauksen jälkeistä asentoa kuvapuoli alaspäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2600
- Glostrup Hospital, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen makulareikä vaihe II-IV
- Tietoinen suostumus
- Oireiden kesto ≤ 24 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vitreomakulaarinen leikkaus
- Likinäköisyys ≥ 8 dioptria
- Silmän trauma
- Näkötoimintoihin vaikuttava sairaus (proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, diabeettinen silmänpohjan turvotus, eksudatiivinen silmänpohjan rappeuma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Asemointi kuvapuoli alaspäin
Potilaita kehotettiin asettamaan kasvot alaspäin makulareiän leikkauksen jälkeen.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ei-asemointi kuvapuoli alaspäin
Potilaat kehottivat asettamaan asentoa ei kasvot alaspäin leikkauksen jälkeen makulareiän vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan reiän sulkeutumisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Makulan reiän sulkeutumisnopeus arvioituna optisella koherenssitomografialla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETDRS:n näöntarkkuuden vahvistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Leikkauksen jälkeisen pään kaltevuuden aste
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Asento-anturi
|
3 päivää
|
|
Silmän kaasun täyttöaste
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana
|
3 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Morten la Cour, Professor, Glostrup University Hospital, Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH-FDP-non-FDP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .