전이성 대장암에 대한 TLBZT 기반 한약 요법과 화학 요법에 대한 연구
2018년 4월 18일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
전이성 대장암 환자에서 화학요법과 병용한 텅롱부종탕 기반 한약 요법의 파일럿 연구
Teng-Long-Bu-Zhong-Tang (TLBZT)은 현대 항암 약초 공식입니다.
실험적 연구는 대장암에 대한 TLBZT의 항암 잠재력을 확인했습니다.
이 시험은 전이성 결장직장암 환자에서 화학요법과 병용한 TLBZT 기반 약초 요법의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
I/II상, 다중심, 무작위, 대조 임상 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 404000
- Chongqing Three Gorges Central Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절제 불가능한 전이성 질환을 동반한 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 선암종;
- 18세에서 70세 사이;
- 측정 가능한 병변;
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 60%;
- 최소 6개월의 예상 수명;
- 참가자는 주요 장기 기능 장애 및 화학 요법 금기 사항이 없습니다: 헤모글로빈 ≥90g/L, N > 1.5×10^9/L, 혈소판 ≥ 100×10^9/L, 정상 간 및 신장 기능;
- 환자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 증상이 있는 뇌 전이;
- 지난 6개월 동안 비전이성 질환에 대한 보조 또는 신 보조 치료;
- 심각한 기능 장애가 있는 심장, 간, 신장의 심각한 질병;
- 위장관 폐쇄 및 출혈과 같은 심각한 합병증;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 정신 또는 인지 장애;
- 다른 약물 실험에 참여하고 있습니다.
- 연구 약물에 알레르기가 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 화학 요법
환자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 화학 요법을 받습니다.
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옥살리플라틴(130 mg/m2)을 제1일에 적어도 2시간 동안 정맥내(iv) 투여하였고; 카페시타빈(1000 mg/m2)을 1-14일에 하루에 두 번 경구 투여했습니다.
각 주기는 21일이었다.
질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 주기를 반복했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 한방 요법과 화학 요법
환자는 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 약초 요법과 화학 요법을 받습니다.
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옥살리플라틴(130 mg/m2)을 제1일에 적어도 2시간 동안 정맥내(iv) 투여하였고; 카페시타빈(1000 mg/m2)을 1-14일에 하루에 두 번 경구 투여했습니다.
각 주기는 21일이었다.
질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 주기를 반복했습니다.
다른 이름들:
TLBZT 기반 한방 달인을 하루에 두 번 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 1 개월
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1 개월
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전체 생존(OS)
기간: 2 개월
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2 개월
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증상
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bing Hu, MD, PhD, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: Gang Li, MD, Chongqing Three Gorges Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deng S, Hu B, An HM, Du Q, Xu L, Shen KP, Shi XF, Wei MM, Wu Y. Teng-Long-Bu-Zhong-Tang, a Chinese herbal formula, enhances anticancer effects of 5--Fluorouracil in CT26 colon carcinoma. BMC Complement Altern Med. 2013 Jun 8;13:128. doi: 10.1186/1472-6882-13-128.
- Hu B, An HM, Shen KP, Du Q. [Senescence-inducing effects of Chinese herbal medicine Tenglong Buzhong Decoction on human colon carcinoma LS-174-T cells and the mechanism]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2010 Nov;8(11):1048-52. doi: 10.3736/jcim20101108. Chinese.
- Hu B, An HM, Shen KP, DU Q. [Effects of Tenglong Buzhong Decoction on proliferation and apoptosis of human colon carcinoma cell line LS174T]. Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2010 Jun;8(6):575-80. doi: 10.3736/jcim20100611. Erratum In: Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao. 2011 Mar;9(3):241. Chinese.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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