삼염색체성 21 환자의 치아 재광화를 위한 은 나노입자를 사용한 Fluor 바니시
2014년 3월 5일 업데이트: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
3염색체증 환자의 임시치아 재광화에 있어서 Fluor Varnish에 은 나노입자 첨가의 효능 21. 무작위 임상 시험.
삼염색체성 21을 가진 환자는 충치가 발생할 위험이 더 큽니다.
은 나노입자를 불소 바니시에 첨가하면 치아의 재광화를 촉진할 수 있다는 가설이 세워졌습니다.
이 문제를 해결하기 위해 분할 플롯 무작위 통제 시험이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
San Luis Potosí, 멕시코, 78210
- Universidad Autonoma de San Luis Potosí
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 핵형을 통해 진단된 삼염색체성 21 환자
- 1세~6세
- 모든 섹스
- 양쪽 위 앞니에 하얀 반점이 있음
- 연구 참여에 대한 부모 동의
제외 기준:
- 사용된 물질에 대한 과민성
- 비협조 환자
- 상악 앞니의 법랑질 또는 상아질 충치
- 백혈병 또는 당뇨병
- 치아불소증 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 불소 바니시
Fluor 치과용 바니시(Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, 리히텐슈타인 공국)
|
치과용 바니쉬는 임의의 측면에서 하나의 전치부 우수한 치아에 적용될 것입니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 나노 입자가 포함된 Fluor 바니시
Fluor 치과용 바니시(Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, 리히텐슈타인 공국) + 25% 50 nm 은 나노입자.
|
은 나노입자가 포함된 치과용 바니시를 무작위로 한쪽 상악 전치부에 도포합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재광화
기간: 3 개월
|
재광화 상태는 Diagnodent 프로브(Diagnodent, Kavo, Madrid, Spain)를 사용하여 치아의 레이저 형광을 통해 평가됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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