Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fluorový lak s nanočásticemi stříbra pro remineralizaci zubů u pacientů s trizomií 21

5. března 2014 aktualizováno: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Účinnost přidání nanočástic stříbra do fluorového laku při remineralizaci provizorních zubů u pacientů s trizomií 21. Randomizovaná klinická studie.

U pacientů s trizomií 21 je větší nebezpečí vzniku kazu. Byla vyslovena hypotéza, že přidání nanočástic stříbra do fluorových laků by mohlo podpořit remineralizaci zubů. K vyřešení této otázky bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s rozděleným plotem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78210
        • Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s trizomií 21 diagnostikovanou prostřednictvím karyotypu
  • Věk od 1 do 6 let
  • Jakýkoliv sex
  • Bílá skvrna na obou horních předních zubech
  • Souhlas rodičů s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na některou z použitých látek
  • Nespolupracující pacienti
  • Kaz ve sklovině nebo dentinu v horních předních zubech
  • Leukémie nebo cukrovka
  • Přítomna zubní fluoróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorový lak
Fluorový zubní lak (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Lichtenštejnské knížectví)
Lék: Fluorový lak
Zubní lak bude aplikován na jeden přední horní zub na náhodné straně.
Ostatní jména:
  • Fluorový zubní lak
EXPERIMENTÁLNÍ: Fluorový lak s nanočásticemi
Fluorový zubní lak (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Lichtenštejnské knížectví) plus 25 % 50 nm nanočástic stříbra.
Lék: Fluorový lak s nanočásticemi
Dentální lak s nanočásticemi stříbra bude aplikován na jeden přední horní zub na náhodné straně.
Ostatní jména:
  • Fluorový zubní lak s nanočásticemi stříbra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remineralizace
Časové okno: 3 měsíce
Stav remineralizace bude hodnocen pomocí laserové fluorescence zubu pomocí sondy Diagnodent (Diagnodent, Kavo, Madrid, Španělsko)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCIC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Fluorový lak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit