- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01975545
Vernice al fluoro con nanoparticelle d'argento per la remineralizzazione dentale in pazienti con trisomia 21
5 marzo 2014 aggiornato da: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Efficacia dell'aggiunta di nanoparticelle d'argento a una vernice al fluoro nella rimineralizzazione dei denti temporanei in pazienti con trisomia 21. Studio clinico randomizzato.
I pazienti con trisomia 21 corrono un rischio maggiore di sviluppare la carie.
È stato ipotizzato che l'aggiunta di nanoparticelle d'argento alle vernici al fluoro possa favorire la remineralizzazione dei denti.
Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato a trama divisa per rispondere a questa domanda.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
San Luis Potosí, Messico, 78210
- Universidad Autonoma de San Luis Potosí
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con trisomia 21 diagnosticata tramite cariotipo
- Età da 1 a 6 anni
- Qualsiasi sesso
- Macchia bianca presente in entrambi i denti anteriori superiori
- Accordo dei genitori a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità a una qualsiasi delle sostanze utilizzate
- Pazienti non collaboranti
- Carie in smalto o dentina nei denti anteriori superiori
- Leucemia o diabete
- Fluorosi dentale presente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Vernice fluorurata
Smalto dentale al fluoro (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principato del Liechtenstein)
|
La vernice dentale verrà applicata su un dente anteriore superiore in un lato casuale.
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: Vernice fluorurata con nanoparticelle
Smalto dentale al fluoro (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principato del Liechtenstein) più il 25% di nanoparticelle d'argento da 50 nm.
|
La vernice dentale con nanoparticelle d'argento verrà applicata su un dente anteriore superiore in un lato casuale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Remineralizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Lo stato di remineralizzazione sarà valutato attraverso la fluorescenza laser del dente con una sonda Diagnodent (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spagna)
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2013
Primo Inserito (STIMA)
3 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Disabilità intellettuale
- Anomalie multiple
- Disturbi cromosomici
- Aberrazioni cromosomiche
- Aneuploidia
- Duplicazione cromosomica
- Sindrome di Down
- Trisomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCIC-001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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