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Vernice al fluoro con nanoparticelle d'argento per la remineralizzazione dentale in pazienti con trisomia 21

5 marzo 2014 aggiornato da: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Efficacia dell'aggiunta di nanoparticelle d'argento a una vernice al fluoro nella rimineralizzazione dei denti temporanei in pazienti con trisomia 21. Studio clinico randomizzato.

I pazienti con trisomia 21 corrono un rischio maggiore di sviluppare la carie. È stato ipotizzato che l'aggiunta di nanoparticelle d'argento alle vernici al fluoro possa favorire la remineralizzazione dei denti. Verrà eseguito uno studio controllato randomizzato a trama divisa per rispondere a questa domanda.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • San Luis Potosí, Messico, 78210
        • Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con trisomia 21 diagnosticata tramite cariotipo
  • Età da 1 a 6 anni
  • Qualsiasi sesso
  • Macchia bianca presente in entrambi i denti anteriori superiori
  • Accordo dei genitori a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità a una qualsiasi delle sostanze utilizzate
  • Pazienti non collaboranti
  • Carie in smalto o dentina nei denti anteriori superiori
  • Leucemia o diabete
  • Fluorosi dentale presente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Vernice fluorurata
Smalto dentale al fluoro (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principato del Liechtenstein)
Droga: Vernice fluorurata
La vernice dentale verrà applicata su un dente anteriore superiore in un lato casuale.
Altri nomi:
  • Smalto dentale al fluoro
SPERIMENTALE: Vernice fluorurata con nanoparticelle
Smalto dentale al fluoro (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principato del Liechtenstein) più il 25% di nanoparticelle d'argento da 50 nm.
Droga: Vernice fluorurata con nanoparticelle
La vernice dentale con nanoparticelle d'argento verrà applicata su un dente anteriore superiore in un lato casuale.
Altri nomi:
  • Smalto dentale al fluoro con nanoparticelle d'argento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remineralizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo stato di remineralizzazione sarà valutato attraverso la fluorescenza laser del dente con una sonda Diagnodent (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spagna)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

3 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCIC-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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