Fluor Varnish с наночастицами серебра для реминерализации зубов у пациентов с трисомией 21
5 марта 2014 г. обновлено: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Эффективность добавления наночастиц серебра в фторсодержащий лак для реминерализации временных зубов у пациентов с трисомией 21. Рандомизированное клиническое исследование.
Больные с трисомией 21 больше подвержены риску развития кариеса.
Было высказано предположение, что добавление наночастиц серебра к фторсодержащим лакам может способствовать реминерализации зубов.
Для ответа на этот вопрос будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с разделением участков.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Luis Potosí, Мексика, 78210
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 6 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с трисомией 21, диагностированной по кариотипу
- Возраст от 1 до 6 лет
- Любой секс
- Белое пятно на обоих верхних передних зубах
- Согласие родителей на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к любому из используемых веществ
- Не сотрудничающие пациенты
- Кариес эмали или дентина верхних передних зубов
- Лейкемия или диабет
- Наличие флюороза зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фтор-лак
Стоматологический лак Fluor (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Княжество Лихтенштейн)
|
Стоматологический лак будет нанесен на один передний верхний зуб с произвольной стороны.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фтор-лак с наночастицами
Стоматологический лак Fluor (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Княжество Лихтенштейн) плюс 25% наночастиц серебра размером 50 нм.
|
Стоматологический лак с наночастицами серебра будет нанесен на один передний верхний зуб с произвольной стороны.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реминерализация
Временное ограничение: 3 месяца
|
Статус реминерализации будет оцениваться с помощью лазерной флюоресценции зуба с помощью зонда Diagnodent (Diagnodent, Каво, Мадрид, Испания).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Интеллектуальная недееспособность
- Аномалии, Множественные
- Хромосомные нарушения
- Хромосомные аберрации
- Анеуплоидия
- Дублирование хромосом
- Синдром Дауна
- Трисомия
Другие идентификационные номера исследования
- MCIC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .