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Vernis fluoré aux nanoparticules d'argent pour la reminéralisation dentaire chez les patients atteints de trisomie 21

5 mars 2014 mis à jour par: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Efficacité de l'ajout de nanoparticules d'argent à un vernis fluoré dans la reminéralisation des dents temporaires chez les patients atteints de trisomie 21. Essai clinique randomisé.

Les patients atteints de trisomie 21 sont plus à risque de développer des caries. Il a été émis l'hypothèse que l'ajout de nanoparticules d'argent aux vernis fluorés pourrait favoriser la reminéralisation des dents. Un essai contrôlé randomisé en parcelles séparées sera réalisé pour répondre à cette question.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • San Luis Potosí, Mexique, 78210
        • Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de trisomie 21 diagnostiquée par caryotype
  • Âge 1 à 6 ans
  • N'importe quel sexe
  • Tache blanche présente sur les deux dents antérieures supérieures
  • Accord parental pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité à l'une des substances utilisées
  • Patients non coopérants
  • Caries dans l'émail ou la dentine dans les dents antérieures supérieures
  • Leucémie ou diabète
  • Présence de fluorose dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Vernis fluoré
Vernis dentaire fluoré (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principauté du Liechtenstein)
Médicament: Vernis fluoré
Le vernis dentaire sera appliqué sur une dent supérieure antérieure d'un côté au hasard.
Autres noms:
  • Vernis dentaire fluoré
EXPÉRIMENTAL: Vernis fluoré aux nanoparticules
Vernis dentaire fluoré (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principauté du Liechtenstein) plus 25% de nanoparticules d'argent 50 nm.
Médicament: Vernis fluoré aux nanoparticules
Un vernis dentaire avec des nanoparticules d'argent sera appliqué sur une dent antérieure supérieure d'un côté aléatoire.
Autres noms:
  • Vernis dentaire fluoré aux nanoparticules d'argent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reminéralisation
Délai: 3 mois
L'état de reminéralisation sera évalué par fluorescence laser de la dent avec une sonde Diagnodent (Diagnodent, Kavo, Madrid, Espagne)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

3 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MCIC-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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