Verniz Fluor com Nanopartículas de Prata para Remineralização Dentária em Pacientes com Trissomia 21
5 de março de 2014 atualizado por: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Eficácia da Adição de Nanopartículas de Prata a um Verniz de Flúor na Remineralização de Dentes Provisórios em Pacientes com Trissomia 21. Ensaio Clínico Randomizado.
Pacientes com trissomia 21 correm maior risco de desenvolver cárie.
Foi levantada a hipótese de que a adição de nanopartículas de prata aos vernizes de flúor poderia promover a remineralização dos dentes.
Um estudo randomizado controlado de parcela dividida será realizado para abordar esta questão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Luis Potosí, México, 78210
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 6 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com trissomia 21 diagnosticados através do cariótipo
- Idade 1 a 6 anos
- qualquer sexo
- Mancha branca presente em ambos os dentes anteriores superiores
- Concordância dos pais em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade a qualquer uma das substâncias utilizadas
- Pacientes não cooperantes
- Cárie em esmalte ou dentina nos dentes anteriores superiores
- Leucemia ou diabetes
- Fluorose dental presente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Verniz flúor
Verniz dental com flúor (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principado de Liechtenstein)
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O verniz dental será aplicado em um dente anterior superior em um lado aleatório.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Verniz flúor com nanopartículas
Verniz dental com flúor (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principado de Liechtenstein) mais 25% de nanopartículas de prata de 50 nm.
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Verniz dental com nanopartículas de prata será aplicado em um dente anterior superior em um lado aleatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remineralização
Prazo: 3 meses
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O estado da remineralização será avaliado através de fluorescência a laser do dente com uma sonda Diagnodent (Diagnodent, Kavo, Madrid, Espanha)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Deficiência Intelectual
- Anormalidades, Múltiplas
- Distúrbios cromossômicos
- Aberrações cromossômicas
- Aneuploidia
- Duplicação cromossômica
- Síndrome de Down
- Trissomia
Outros números de identificação do estudo
- MCIC-001
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