Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fluor lak med sølv nanopartikler til dental remineralisering hos patienter med trisomi 21

5. marts 2014 opdateret af: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Effektiviteten af ​​tilsætningen af ​​sølvnanopartikler til en fluorlak ved remineralisering af midlertidige tænder hos patienter med trisomi 21. Randomiseret klinisk forsøg.

Patienter med trisomi 21 er i større fare for at udvikle caries. Det er blevet antaget, at tilsætning af sølvnanopartikler til fluorlakker kunne fremme remineralisering af tænderne. Et split-plot randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at løse dette spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • San Luis Potosí, Mexico, 78210
        • Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trisomi 21 diagnosticeret gennem caryotype
  • Alder 1 til 6 år
  • Enhver sex
  • Hvid plet findes i begge øvre fortænder
  • Forældres aftale om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for et af de anvendte stoffer
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter
  • Caries i emalje eller dentin i de øvre fortænder
  • Leukæmi eller diabetes
  • Dental fluorose til stede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fluor lak
Fluor tandlak (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Fyrstendømmet Liechtenstein)
Medicin: Fluor lak
Tandlak vil blive påført den ene forreste overordnede tænder i en tilfældig side.
Andre navne:
  • Fluor tandlak
EKSPERIMENTEL: Fluor lak med nanopartikler
Fluor tandlak (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Fyrstendømmet Liechtenstein) plus 25 % 50 nm sølv nanopartikler.
Medicin: Fluor lak med nanopartikler
Tandlak med sølv nanopartikler vil blive påført den ene forreste overordnede tænder i en tilfældig side.
Andre navne:
  • Fluor tandlak med sølv nanopartikler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
Status for remineralisering vil blive vurderet gennem laserfluorescens af tanden med en Diagnosdent-sonde (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spanien)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Efterforskere

  • Studieleder: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

3. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCIC-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Fluor lak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner