Fluor lak med sølv nanopartikler til dental remineralisering hos patienter med trisomi 21
5. marts 2014 opdateret af: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Effektiviteten af tilsætningen af sølvnanopartikler til en fluorlak ved remineralisering af midlertidige tænder hos patienter med trisomi 21. Randomiseret klinisk forsøg.
Patienter med trisomi 21 er i større fare for at udvikle caries.
Det er blevet antaget, at tilsætning af sølvnanopartikler til fluorlakker kunne fremme remineralisering af tænderne.
Et split-plot randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at løse dette spørgsmål.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78210
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 6 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med trisomi 21 diagnosticeret gennem caryotype
- Alder 1 til 6 år
- Enhver sex
- Hvid plet findes i begge øvre fortænder
- Forældres aftale om at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed over for et af de anvendte stoffer
- Ikke-samarbejdsvillige patienter
- Caries i emalje eller dentin i de øvre fortænder
- Leukæmi eller diabetes
- Dental fluorose til stede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluor lak
Fluor tandlak (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Fyrstendømmet Liechtenstein)
|
Tandlak vil blive påført den ene forreste overordnede tænder i en tilfældig side.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Fluor lak med nanopartikler
Fluor tandlak (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Fyrstendømmet Liechtenstein) plus 25 % 50 nm sølv nanopartikler.
|
Tandlak med sølv nanopartikler vil blive påført den ene forreste overordnede tænder i en tilfældig side.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
|
Status for remineralisering vil blive vurderet gennem laserfluorescens af tanden med en Diagnosdent-sonde (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spanien)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2013
Først opslået (SKØN)
3. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCIC-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .