含银纳米颗粒的氟清漆用于 21 三体综合征患者的牙齿再矿化
2014年3月5日 更新者：Claudia Butrón Téllez Girón、Universidad Autonoma de San Luis Potosí
将银纳米颗粒添加到氟清漆中对 21 三体综合征患者临时牙齿再矿化的疗效。随机临床试验。
21 三体患者患龋齿的风险更大。
据推测，将银纳米粒子添加到氟清漆中可以促进牙齿再矿化。
将进行裂区随机对照试验来解决这个问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Luis Potosí、墨西哥、78210
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 核型诊断为21三体的患者
- 1至6岁
- 任何性别
- 双上前牙出现白点
- 父母同意参与研究
排除标准：
- 对使用的任何物质过敏
- 不合作的患者
- 上前牙牙釉质或牙本质中的龋齿
- 白血病或糖尿病
- 存在氟斑牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：氟清漆
氟牙科清漆（Fluor Protector，Ivoclar Vivadent，列支敦士登公国）
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牙科清漆将被涂在随机一侧的一颗前上牙上。
其他名称：
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实验性的：含纳米粒子的氟清漆
氟牙科清漆（Fluor Protector，Ivoclar Vivadent，列支敦士登公国）加 25% 50 nm 银纳米粒子。
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将含有银纳米粒子的牙科清漆涂在随机一侧的一颗前上牙上。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再矿化
大体时间：3个月
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再矿化状态将通过牙齿的激光荧光和 Diagnodent 探针（Diagnodent，Kavo，马德里，西班牙）进行评估
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc、Universidad Autónoma de San Luis Potosí
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月28日
首次发布 (估计)
2013年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月5日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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