Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fluorvernis met zilveren nanodeeltjes voor tandheelkundige remineralisatie bij patiënten met trisomie 21

5 maart 2014 bijgewerkt door: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Werkzaamheid van de toevoeging van zilveren nanodeeltjes aan een fluorvernis bij de remineralisatie van tijdelijke tanden bij patiënten met trisomie 21. Gerandomiseerde klinische studie.

Patiënten met trisomie 21 lopen een groter risico op het ontwikkelen van cariës. De hypothese is dat het toevoegen van zilveren nanodeeltjes aan fluorvernissen de remineralisatie van de tanden zou kunnen bevorderen. Een split-plot gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd om deze vraag te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • San Luis Potosí, Mexico, 78210
        • Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met trisomie 21 gediagnosticeerd via caryotype
  • Leeftijd 1 tot 6 jaar
  • Elke seks
  • Witte vlek aanwezig in beide bovenste voortanden
  • Ouderlijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Overgevoeligheid voor een van de gebruikte stoffen
  • Niet meewerkende patiënten
  • Cariës in glazuur of dentine in de bovenste voortanden
  • Leukemie of diabetes
  • Tandfluorose aanwezig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Fluor lak
Fluor tandvernis (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Vorstendom Liechtenstein)
Geneesmiddel: Fluor lak
Tandvernis wordt aangebracht op één voorste boventand in een willekeurige zijde.
Andere namen:
  • Fluor tandvernis
EXPERIMENTEEL: Fluorvernis met nanodeeltjes
Fluor tandvernis (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Vorstendom Liechtenstein) plus 25% 50 nm zilveren nanodeeltjes.
Geneesmiddel: Fluorvernis met nanodeeltjes
Tandvernis met zilveren nanodeeltjes wordt aangebracht op één voorste boventand in een willekeurige zijde.
Andere namen:
  • Fluor tandvernis met zilveren nanodeeltjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remineralisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
De remineralisatiestatus wordt beoordeeld door middel van laserfluorescentie van de tand met een Diagnodent-sonde (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spanje)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCIC-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren