Fluorlakk med sølvnanopartikler for tannremineralisering hos pasienter med trisomi 21
5. mars 2014 oppdatert av: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Effekten av tilsetning av sølvnanopartikler til en fluorlakk ved remineralisering av midlertidige tenner hos pasienter med trisomi 21. Randomisert klinisk forsøk.
Pasienter med trisomi 21 er i større fare for å utvikle karies.
Det har vært antatt at tilsetning av sølvnanopartikler til fluorlakk kan fremme remineralisering av tennene.
En split-plot randomisert kontrollert studie vil bli utført for å løse dette spørsmålet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San Luis Potosí, Mexico, 78210
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med trisomi 21 diagnostisert gjennom karyotype
- Alder 1 til 6 år
- Enhver sex
- Hvit flekk tilstede i begge øvre fremre tenner
- Foreldres samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet overfor noen av stoffene som brukes
- Ikke-samarbeidende pasienter
- Karies i emalje eller dentin i øvre fremre tenner
- Leukemi eller diabetes
- Dental fluorose tilstede
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluor lakk
Fluor tannlakk (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, fyrstedømmet Liechtenstein)
|
Tannlakk vil påføres en fremre overlegne tenner på en tilfeldig side.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Fluorlakk med nanopartikler
Fluor tannlakk (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) pluss 25 % 50 nm sølv nanopartikler.
|
Tannlakk med sølv nanopartikler vil bli påført en fremre overlegne tenner på en tilfeldig side.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
|
Remineraliseringsstatus vil bli vurdert gjennom laserfluorescens av tannen med en Diagnodent-sonde (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spania)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
3. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCIC-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .