Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluorlakk med sølvnanopartikler for tannremineralisering hos pasienter med trisomi 21

5. mars 2014 oppdatert av: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Effekten av tilsetning av sølvnanopartikler til en fluorlakk ved remineralisering av midlertidige tenner hos pasienter med trisomi 21. Randomisert klinisk forsøk.

Pasienter med trisomi 21 er i større fare for å utvikle karies. Det har vært antatt at tilsetning av sølvnanopartikler til fluorlakk kan fremme remineralisering av tennene. En split-plot randomisert kontrollert studie vil bli utført for å løse dette spørsmålet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • San Luis Potosí, Mexico, 78210
        • Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med trisomi 21 diagnostisert gjennom karyotype
  • Alder 1 til 6 år
  • Enhver sex
  • Hvit flekk tilstede i begge øvre fremre tenner
  • Foreldres samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor noen av stoffene som brukes
  • Ikke-samarbeidende pasienter
  • Karies i emalje eller dentin i øvre fremre tenner
  • Leukemi eller diabetes
  • Dental fluorose tilstede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fluor lakk
Fluor tannlakk (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, fyrstedømmet Liechtenstein)
Legemiddel: Fluor lakk
Tannlakk vil påføres en fremre overlegne tenner på en tilfeldig side.
Andre navn:
  • Fluor tannlakk
EKSPERIMENTELL: Fluorlakk med nanopartikler
Fluor tannlakk (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) pluss 25 % 50 nm sølv nanopartikler.
Legemiddel: Fluorlakk med nanopartikler
Tannlakk med sølv nanopartikler vil bli påført en fremre overlegne tenner på en tilfeldig side.
Andre navn:
  • Fluor tannlakk med sølv nanopartikler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralisering
Tidsramme: 3 måneder
Remineraliseringsstatus vil bli vurdert gjennom laserfluorescens av tannen med en Diagnodent-sonde (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spania)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Etterforskere

  • Studieleder: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCIC-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Kliniske studier på Fluor lakk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere