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Fluorlack mit Silbernanopartikeln zur dentalen Remineralisierung bei Patienten mit Trisomie 21

5. März 2014 aktualisiert von: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Wirksamkeit der Zugabe von Silbernanopartikeln zu einem Fluorlack bei der Remineralisierung von provisorischen Zähnen bei Patienten mit Trisomie 21. Randomisierte klinische Studie.

Patienten mit Trisomie 21 haben ein erhöhtes Kariesrisiko. Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Zugabe von Silbernanopartikeln zu Fluorlacken die Remineralisierung der Zähne fördern könnte. Um diese Frage zu beantworten, wird eine randomisierte kontrollierte Split-Plot-Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78210
        • Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Trisomie 21, diagnostiziert durch Karyotyp
  • Alter 1 bis 6 Jahre alt
  • Irgendein Geschlecht
  • Weißer Fleck in beiden oberen Frontzähnen vorhanden
  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen einen der verwendeten Stoffe
  • Nicht kooperierende Patienten
  • Karies im Schmelz oder Dentin der oberen Frontzähne
  • Leukämie oder Diabetes
  • Zahnfluorose vorhanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorlack
Fluor-Zahnlack (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Fürstentum Liechtenstein)
Arzneimittel: Fluorlack
Zahnlack wird auf einer beliebigen Seite auf einen oberen Frontzahn aufgetragen.
Andere Namen:
  • Fluor-Zahnlack
EXPERIMENTAL: Fluorlack mit Nanopartikeln
Fluor-Zahnlack (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Fürstentum Liechtenstein) plus 25 % 50 nm Silber-Nanopartikel.
Arzneimittel: Fluorlack mit Nanopartikeln
Zahnlack mit Silber-Nanopartikeln wird auf einer beliebigen Seite auf einen oberen Frontzahn aufgetragen.
Andere Namen:
  • Fluor-Dentallack mit Silber-Nanopartikeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralisierung
Zeitfenster: 3 Monate
Der Remineralisierungsstatus wird durch Laserfluoreszenz des Zahns mit einer Diagnodent-Sonde beurteilt (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spanien)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Ermittler

  • Studienleiter: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCIC-001

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