Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fluorlack med silvernanopartiklar för tandremineralisering hos patienter med trisomi 21

5 mars 2014 uppdaterad av: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Effektiviteten av tillsatsen av silvernanopartiklar till en fluorlack vid remineralisering av tillfälliga tänder hos patienter med trisomi 21. Randomiserad klinisk prövning.

Patienter med trisomi 21 löper större risk att utveckla karies. Det har antagits att tillsats av silvernanopartiklar till fluorlack kan främja remineralisering av tänderna. En split-plot randomiserad kontrollerad studie kommer att utföras för att ta itu med denna fråga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78210
        • Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med trisomi 21 diagnostiserade genom karyotyp
  • Ålder 1 till 6 år
  • Vilket sex som helst
  • Vit fläck finns i båda övre främre tänderna
  • Förälders samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot något av de använda ämnena
  • Icke samarbetsvilliga patienter
  • Karies i emalj eller dentin i de övre främre tänderna
  • Leukemi eller diabetes
  • Dental fluoros närvarande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fluor lack
Fluor tandlack (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein)
Läkemedel: Fluor lack
Tandlack kommer att appliceras på en främre överlägsen tänder på en slumpmässig sida.
Andra namn:
  • Fluor tandlack
EXPERIMENTELL: Fluorlack med nanopartiklar
Fluor tandlack (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) plus 25 % 50 nm silver nanopartiklar.
Läkemedel: Fluorlack med nanopartiklar
Tandlack med silvernanopartiklar kommer att appliceras på en främre överlägsen tand på en slumpmässig sida.
Andra namn:
  • Fluor tandlack med silver nanopartiklar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remineralisering
Tidsram: 3 månader
Status för remineralisering kommer att bedömas genom laserfluorescens av tanden med en Diagnodent-sond (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spanien)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Utredare

  • Studierektor: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

3 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCIC-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera