Hopeananohiukkasia sisältävä fluorilakka hampaiden remineralisaatioon potilailla, joilla on trisomia 21
keskiviikko 5. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí
Hopeananohiukkasten lisäämisen teho fluorilakkaan tilapäisten hampaiden uudelleenmineralisaatiossa potilailla, joilla on trisomia 21. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Potilailla, joilla on trisomia 21, on suurempi riski saada karies.
On oletettu, että hopean nanohiukkasten lisääminen fluorilakkaisiin voisi edistää hampaiden remineralisaatiota.
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi suoritetaan satunnaistettu ja kontrolloitu jaettu koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Luis Potosí, Meksiko, 78210
- Universidad Autónoma de San Luis Potosí
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on karyotyypin perusteella diagnosoitu trisomia 21
- Ikä 1-6 vuotta
- Mikä tahansa seksi
- Valkoinen täplä molemmissa yläetuhampaissa
- Vanhempien suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys jollekin käytetylle aineelle
- Yhteistyöhön osallistumattomat potilaat
- Karies kiillessä tai dentiinissä yläetuhampaissa
- Leukemia tai diabetes
- Hammasfluoroosi läsnä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorilakka
Fluorihammaslakka (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Liechtensteinin ruhtinaskunta)
|
Hammaslakka levitetään yhdelle etuhampaalle satunnaisella puolella.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Fluorilakka nanohiukkasilla
Fluorihammaslakka (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Liechtensteinin ruhtinaskunta) sekä 25 % 50 nm hopeananopartikkeleita.
|
Hopeananohiukkasia sisältävä hammaslakka levitetään yhdelle etuhampaalle satunnaisella puolella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remineralisaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Remineralisaatiotila arvioidaan hampaan laserfluoresenssilla Diagnodent-sondilla (Diagnodent, Kavo, Madrid, Espanja)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Kromosomipoikkeamat
- Aneuploidia
- Kromosomien kaksinkertaistuminen
- Downin oireyhtymä
- Trisomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCIC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .