Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lakier fluorowy z nanocząstkami srebra do remineralizacji zębów u pacjentów z trisomią 21

5 marca 2014 zaktualizowane przez: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Skuteczność dodatku nanocząstek srebra do lakieru fluorowego w remineralizacji zębów tymczasowych u pacjentów z trisomią 21. Randomizowane badanie kliniczne.

Pacjenci z trisomią 21 są bardziej narażeni na rozwój próchnicy. Wysunięto hipotezę, że dodanie nanocząstek srebra do lakierów fluorowych może sprzyjać remineralizacji zębów. Aby odpowiedzieć na to pytanie, zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba z podziałem wykresu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78210
        • Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z trisomią 21 rozpoznaną na podstawie kariotypu
  • Wiek od 1 do 6 lat
  • Jakikolwiek seks
  • Biała plama obecna w obu górnych przednich zębach
  • Zgoda rodziców na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na którąkolwiek ze stosowanych substancji
  • Pacjenci niewspółpracujący
  • Próchnica szkliwa lub zębiny w górnych przednich zębach
  • Białaczka lub cukrzyca
  • Obecna fluoroza zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Lakier fluorowy
Lakier dentystyczny Fluor (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Księstwo Liechtensteinu)
Lek: Lakier fluorowy
Lakier dentystyczny zostanie nałożony na jeden przedni górny ząb po losowej stronie.
Inne nazwy:
  • Fluorowy lakier dentystyczny
EKSPERYMENTALNY: Lakier fluorowy z nanocząstkami
Fluorowy lakier dentystyczny (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Księstwo Liechtensteinu) plus 25% nanocząsteczek srebra 50 nm.
Lek: Lakier fluorowy z nanocząstkami
Lakier dentystyczny z nanocząstkami srebra zostanie nałożony na jeden przedni górny ząb losowo.
Inne nazwy:
  • Fluorowy lakier dentystyczny z nanocząstkami srebra.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remineralizacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stan remineralizacji zostanie oceniony poprzez laserową fluorescencję zęba sondą Diagnodent (Diagnodent, Kavo, Madryt, Hiszpania)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCIC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Lakier fluorowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj