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Barniz Fluor Con Nanopartículas De Plata Para La Remineralización Dental En Pacientes Con Trisomía 21

5 de marzo de 2014 actualizado por: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Eficacia de la Adición de Nanopartículas de Plata a un Barniz Flúor en la Remineralización de Dientes Temporales en Pacientes con Trisomía 21. Ensayo Clínico Aleatorizado.

Los pacientes con trisomía 21 tienen mayor peligro de desarrollar caries. Se ha planteado la hipótesis de que la adición de nanopartículas de plata a los barnices de flúor podría promover la remineralización de los dientes. Se realizará un ensayo controlado aleatorizado de parcelas divididas para abordar esta cuestión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • San Luis Potosí, México, 78210
        • Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 6 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con trisomía 21 diagnosticados por cariotipo
  • Edad 1 a 6 años
  • cualquier sexo
  • Mancha blanca presente en ambos dientes anteriores superiores
  • Acuerdo de los padres para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad a alguna de las sustancias utilizadas
  • Pacientes que no cooperan
  • Caries en esmalte o dentina en los dientes anteriores superiores
  • Leucemia o diabetes
  • Fluorosis dental presente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Barniz flúor
Barniz dental flúor (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principado de Liechtenstein)
Droga: Barniz flúor
El barniz dental se aplicará a un diente anterosuperior en un lado al azar.
Otros nombres:
  • Barniz dental flúor
EXPERIMENTAL: Barniz flúor con nanopartículas
Barniz dental flúor (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Principado de Liechtenstein) más un 25% de nanopartículas de plata de 50 nm.
Droga: Barniz flúor con nanopartículas
Se aplicará barniz dental con nanopartículas de plata a un diente anterosuperior en un lado al azar.
Otros nombres:
  • Barniz dental flúor con nanopartículas de plata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remineralización
Periodo de tiempo: 3 meses
Se evaluará el estado de remineralización mediante fluorescencia láser del diente con una sonda Diagnodent (Diagnodent, Kavo, Madrid, España)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Investigadores

  • Director de estudio: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCIC-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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