Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluor lakk ezüst nanorészecskékkel a fogak remineralizációjához 21-es triszómiában szenvedő betegeknél

2014. március 5. frissítette: Claudia Butrón Téllez Girón, Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Ezüst nanorészecskék fluorlakkhoz való hozzáadásának hatékonysága a triszómiás betegek ideiglenes fogainak remineralizációjában 21. Randomizált klinikai vizsgálat.

A 21-es triszómiában szenvedő betegeknél nagyobb a fogszuvasodás veszélye. Feltételezték, hogy ezüst nanorészecskék hozzáadása a fluorlakkhoz elősegítheti a fogak remineralizációját. Ennek a kérdésnek a megválaszolására egy megosztott, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
      • San Luis Potosí, Mexikó, 78210
        • Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kariotípuson keresztül diagnosztizált 21-es triszómiában szenvedő betegek
  • 1-6 éves korig
  • Bármilyen szex
  • Fehér folt mindkét felső elülső fogban
  • Szülői hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Bármely felhasznált anyaggal szembeni túlérzékenység
  • Nem együttműködő betegek
  • Fogszuvasodás a zománcban vagy a dentinben a felső elülső fogakban
  • Leukémia vagy cukorbetegség
  • Fogászati ​​fluorózis jelen van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Fluor lakk
Fluor foglakk (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Liechtensteini Hercegség)
Drog: Fluor lakk
A foglakkot az egyik elülső felső fogra véletlenszerű oldalon hordják fel.
Más nevek:
  • Fluor foglakk
KÍSÉRLETI: Fluor lakk nanorészecskékkel
Fluor foglakk (Fluor Protector, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein Hercegség) plusz 25% 50 nm-es ezüst nanorészecskék.
Drog: Fluor lakk nanorészecskékkel
Az ezüst nanorészecskéket tartalmazó foglakkot az egyik elülső felső fogra véletlenszerű oldalon hordják fel.
Más nevek:
  • Fluor foglakk ezüst nanorészecskékkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remineralizáció
Időkeret: 3 hónap
A remineralizációs állapotot a fog lézeres fluoreszcenciájával értékelik egy Diagnodent szondával (Diagnodent, Kavo, Madrid, Spanyolország)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Autonoma de San Luis Potosí

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mauricio Pierdant-Pérez, Md, MSc, Universidad Autónoma de San Luis Potosí

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCIC-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel