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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01976286
기미 치료를 위한 살리실산 껍질과 글리콜산 껍질 비교를 테스트하는 파일럿 연구
2025년 1월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
기미 치료를 위한 글리콜산 필과 살리실산 필의 효능을 비교하는 파일럿 연구: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 기미 치료에 있어서 글리콜산 화학박피술과 살리실산 화학박피술의 안전성과 유효성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 참가자는 임상적으로 얼굴 양쪽(이마 또는 뺨)에 최소 2 x 2cm 크기의 기미 패치가 있는 것으로 진단된 환자입니다.
피험자 얼굴의 절반은 무작위로 선택되어 30% 글리콜산 필링 4회 시술을 받고 나머지 절반은 0주, 4주, 8주 및 12주차에 30% 살리실산 필링 4회 시술을 받게 됩니다. 방문은 16주차에 있을 예정입니다.
이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 대상자
- 얼굴 양쪽(이마 또는 뺨)에 최소 2 x 2cm의 기미 패치가 있는 피험자
- 건강이 전반적으로 양호한 피험자
- 피험자는 자신의 조직 사용에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있어야 하며 연구자와 의사소통할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 과정 동안 기미에 대한 다른 치료 옵션을 적용하지 않으려는 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
- 임신 및/또는 수유중인 피험자
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 정신질환 진단을 받은 피험자
- 얼굴 부위에 통제되지 않는 활동성 질환(즉, 통제되지 않는 여드름)이 동시에 있는 피험자
- 최근 3개월 이내에 케미컬 필링을 받은 피험자
- 지난 3개월 이내에 처방된 레티노이드를 사용한 피험자
- 출혈 장애가 있는 피험자
- 비정상적인 상처 치유 이력이 있는 피험자
- 비정상적인 흉터의 병력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 살리실산 껍질
살리실산 및 글리콜산 케미컬 필은 피부 표피층에서 죽은 세포를 제거하여 고르지 않은 질감과 색상을 교정하는 데 사용되는 피부 트리트먼트입니다.
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활성 비교기: 글리콜산 껍질
살리실산 및 글리콜산 케미컬 필은 피부 표피층에서 죽은 세포를 제거하여 고르지 않은 질감과 색상을 교정하는 데 사용되는 피부 트리트먼트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 16주차까지 맹검 피부과 전문의가 평가한 최상의 전반적인 미용적 외관 변화(오른쪽 또는 왼쪽이 더 좋음)
기간: 기준선 및 16주차에 1시간
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1차 결과는 치료 부위(살리실산 박피 vs 글리콜산 박피)가 전반적으로 미용적으로 가장 좋은 것으로 평가한 맹검 평가였습니다.
피부과 전문의는 기준선과 최종 후속 방문(16주차)에서 살아있는 피험자로부터 각 측면의 치료 부위를 맹목적으로 평가할 것입니다.
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기준선 및 16주차에 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU84250
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살리실산 껍질에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한