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Une étude pilote testant les peelings à l'acide salicylique par rapport aux peelings à l'acide glycolique pour le traitement du mélasma

29 janvier 2025 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University

Une étude pilote comparant l'efficacité des peelings à l'acide glycolique par rapport aux peelings à l'acide salicylique pour le traitement du mélasma : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer l'innocuité et l'efficacité des peelings chimiques à l'acide glycolique par rapport aux peelings chimiques à l'acide salicylique pour le traitement du mélasma.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants à cette étude seront des patients qui sont cliniquement diagnostiqués avec au moins une plaque de mélasma d'au moins 2 x 2 cm de chaque côté de leur visage (front ou joue). Une moitié du visage du sujet sera sélectionnée au hasard pour recevoir 4 traitements de peelings à 30 % d'acide glycolique et l'autre moitié du visage recevra 4 traitements de peelings à 30 % d'acide salicylique/semaines 0, 4, 8 et 12. Suivi la visite aura lieu à la semaine 16. Cette étude est une étude pilote conçue pour déterminer la faisabilité de ces procédures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets âgés de 18 ans ou plus
  2. Sujets présentant au moins une tache de mélasma d'au moins 2 x 2 cm de chaque côté du visage (front ou joue)
  3. Sujets en bonne santé générale
  4. Les sujets doivent être disposés et capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de leurs tissus et de communiquer avec l'investigateur
  5. Les sujets doivent être disposés à ne pas appliquer d'autres options de traitement pour le mélasma au cours de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Sujets de moins de 18 ans
  2. Sujets enceintes et/ou allaitantes
  3. Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
  4. Sujets diagnostiqués avec une maladie mentale
  5. Sujets qui ont une maladie active non contrôlée concomitante de la zone faciale (c'est-à-dire de l'acné non contrôlée)
  6. Sujets ayant subi un peeling chimique au cours des 3 derniers mois
  7. Sujets ayant utilisé un rétinoïde prescrit au cours des 3 derniers mois
  8. Sujets avec un trouble de la coagulation
  9. Sujets ayant des antécédents de cicatrisation anormale des plaies
  10. Sujets ayant des antécédents de cicatrisation anormale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Peelings à l'acide salicylique
Les peelings chimiques à l'acide salicylique et à l'acide glycolique sont des traitements de la peau utilisés pour corriger la texture et la couleur inégales en éliminant les cellules mortes de la couche supérieure de la peau.
Autre: Peelings à l'acide salicylique
Comparateur actif: Peelings à l'acide glycolique
Les peelings chimiques à l'acide salicylique et à l'acide glycolique sont des traitements de la peau utilisés pour corriger la texture et la couleur inégales en éliminant les cellules mortes de la couche supérieure de la peau.
Autre: Peelings à l'acide glycolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la meilleure apparence esthétique globale (côté droit ou côté gauche mieux) évalué par un dermatologue en aveugle de la ligne de base à la semaine 16
Délai: 1 heure au départ et semaine 16
Le résultat principal était une évaluation en aveugle de la zone de traitement (peelings à l'acide salicylique versus peelings à l'acide glycolique) avec la meilleure apparence esthétique globale. Un dermatologue évaluera à l'aveugle les zones traitées de chaque côté à partir de sujets vivants au départ et lors de la dernière visite de suivi (semaine 16).
1 heure au départ et semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Murad Alam, MD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2013

Première publication (Estimé)

5 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU84250

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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