- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01976286
Badanie pilotażowe porównujące peelingi z kwasem salicylowym i peelingi z kwasem glikolowym w leczeniu melasmy
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University
Badanie pilotażowe porównujące skuteczność peelingów z kwasem glikolowym z peelingami z kwasem salicylowym w leczeniu melasmy: randomizowana próba kontrolna
Celem tego badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności peelingów chemicznych z kwasem glikolowym w porównaniu z peelingami chemicznymi z kwasem salicylowym w leczeniu melasmy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami tego badania będą pacjenci, u których klinicznie zdiagnozowano plamę melasma o wymiarach co najmniej 2 x 2 cm po każdej stronie twarzy (czoło lub policzek).
Jedna połowa twarzy pacjentki zostanie losowo wybrana do 4 zabiegów 30% peelingów kwasem glikolowym, a druga połowa twarzy zostanie poddana 4 zabiegom 30% peelingów kwasem salicylowym/tygodnie 0, 4, 8 i 12. Kontynuacja Wizyta będzie w 16 tyg.
To badanie jest badaniem pilotażowym zaprojektowanym w celu określenia wykonalności tych procedur.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze
- Osoby z obszarem melasma o wymiarach co najmniej 2 x 2 cm po każdej stronie twarzy (czoło lub policzek)
- Podmioty w ogólnym dobrym stanie zdrowia
- Osoby badane muszą być chętne i zdolne do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie ich tkanki oraz komunikowania się z badaczem
- Uczestnicy muszą wyrazić wolę niestosowania innych opcji leczenia melasmy w trakcie badania
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby, które są w ciąży i/lub karmią piersią
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
- Osoby ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną
- Pacjenci, u których jednocześnie występuje aktywna niekontrolowana choroba okolicy twarzy (tj. niekontrolowany trądzik)
- Osoby, które miały peeling chemiczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci, którzy stosowali przepisany retinoid w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci z skazą krwotoczną
- Pacjenci z historią nieprawidłowego gojenia się ran
- Osoby z historią nieprawidłowych blizn
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Peelingi kwasem salicylowym
Peelingi chemiczne z kwasem salicylowym i kwasem glikolowym to zabiegi na skórę stosowane do korygowania nierównej tekstury i kolorytu poprzez usuwanie martwych komórek z górnej warstwy skóry.
|
|
|
Aktywny komparator: Peelingi kwasem glikolowym
Peelingi chemiczne z kwasem salicylowym i kwasem glikolowym to zabiegi na skórę stosowane do korygowania nierównej tekstury i kolorytu poprzez usuwanie martwych komórek z górnej warstwy skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w najlepszym ogólnym wyglądzie kosmetycznym (lepsza prawa strona lub lewa strona) oceniona przez zaślepionego dermatologa od punktu początkowego do 16 tygodnia
Ramy czasowe: 1 godzina na początku badania i w 16. tygodniu
|
Podstawowym wynikiem była zaślepiona ocena obszaru zabiegowego (peelingi kwasem salicylowym w porównaniu z peelingami kwasem glikolowym) z najlepszym ogólnym wyglądem kosmetycznym.
Dermatolog na ślepo oceni leczone obszary z każdej strony od żywych osobników na początku badania i podczas ostatniej wizyty kontrolnej (tydzień 16).
|
1 godzina na początku badania i w 16. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Zaburzenia pigmentacji
- Przebarwienia
- Melanoza
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwgrzybicze
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki dermatologiczne
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Środki keratolityczne
- Kwas salicylowy
- Kwas glikolowy
- Salicylany
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU84250
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peelingi kwasem salicylowym
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan
-
Sohaib AshrafJeszcze nie rekrutacja
-
Daiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaHipercholesterolemia | Dyslipidemia mieszana | Miażdżyca naczyń wieńcowych