- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01976286
Пилотное исследование по тестированию пилингов с салициловой кислотой в сравнении с пилингами с гликолевой кислотой для лечения меланодермии
29 января 2025 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Пилотное исследование, сравнивающее эффективность пилинга с гликолевой кислотой и пилинга с салициловой кислотой для лечения меланодермии: рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является выяснить безопасность и эффективность химического пилинга с гликолевой кислотой по сравнению с химическим пилингом с салициловой кислотой для лечения меланодермии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками этого исследования будут пациенты, у которых клинически диагностированы участки меланодермии размером не менее 2 х 2 см с каждой стороны лица (лоб или щека).
Одна половина лица субъекта будет случайным образом выбрана для проведения 4 процедур пилинга с 30% гликолевой кислотой, а другая половина лица будет подвергнута 4 процедурам пилинга с 30% салициловой кислотой в недели 0, 4, 8 и 12. Последующие действия визит будет на 16 неделе.
Это исследование является пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этих процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты в возрасте 18 лет и старше
- Субъекты с участками меланодермии размером не менее 2 х 2 см на каждой стороне лица (лоб или щека)
- Субъекты в общем хорошее здоровье
- Субъекты должны быть готовы и способны понимать и давать информированное согласие на использование своей ткани и общаться с исследователем.
- Субъекты должны быть готовы не применять другие варианты лечения мелазмы в ходе исследования.
Критерий исключения:
- Субъекты младше 18 лет
- Субъекты, которые беременны и / или кормят грудью
- Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие
- Субъекты с диагнозом психическое заболевание
- Субъекты с сопутствующим активным неконтролируемым заболеванием области лица (т. е. неконтролируемое акне)
- Субъекты, которые прошли химический пилинг за последние 3 месяца
- Субъекты, которые использовали назначенный ретиноид в течение последних 3 месяцев
- Субъекты с нарушением свертываемости крови
- Субъекты с историей аномального заживления ран
- Субъекты с аномальными рубцами в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пилинги с салициловой кислотой
Химические пилинги с салициловой кислотой и гликолевой кислотой — это процедуры для кожи, используемые для коррекции неровной текстуры и цвета путем удаления мертвых клеток из верхнего слоя кожи.
|
|
|
Активный компаратор: Пилинги с гликолевой кислотой
Химические пилинги с салициловой кислотой и гликолевой кислотой — это процедуры для кожи, используемые для коррекции неровной текстуры и цвета путем удаления мертвых клеток из верхнего слоя кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наилучшего общего косметического вида (лучше на правой или левой стороне), оцененное слепым дерматологом по сравнению с исходным уровнем до 16-й недели.
Временное ограничение: 1 час на исходном уровне и на 16 неделе
|
Первичным результатом была слепая оценка области лечения (пилинги с салициловой кислотой по сравнению с пилингами с гликолевой кислотой) с лучшим общим косметическим видом.
Дерматолог вслепую оценит обработанные участки каждой стороны у живых субъектов в начале исследования и во время последнего визита (16-я неделя).
|
1 час на исходном уровне и на 16 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Нарушения пигментации
- Гиперпигментация
- Меланоз
- Противоинфекционные агенты
- Противогрибковые средства
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Дерматологические средства
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Кератолитические агенты
- Салициловая кислота
- Гликолевая кислота
- Салицилаты
Другие идентификационные номера исследования
- STU84250
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пилинги с салициловой кислотой
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
Cassandra KisbyNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Еще не набираютЦистоцеле | Расстройство тазового дна | Пролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlЗавершенный
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гиперхолестеринемия | Смешанная дислипидемияИндия
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный