- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01976286
Een pilootstudie waarin salicylzuurpeelings worden getest versus glycolzuurpeelings voor de behandeling van melasma
29 januari 2025 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University
Een pilootstudie waarin de werkzaamheid van glycolzuurpeelings wordt vergeleken met salicylzuurpeelings voor de behandeling van melasma: een gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit van glycolzuur chemische peelings te achterhalen in vergelijking met salicylzuur chemische peelings voor de behandeling van melasma.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan dit onderzoek zijn patiënten bij wie klinisch de diagnose is gesteld van ten minste een stukje melasma van 2 x 2 cm aan elke kant van hun gezicht (voorhoofd of wang).
De ene helft van het gezicht van de proefpersoon wordt willekeurig geselecteerd om 4 behandelingen met 30% glycolzuurpeelings te krijgen en de andere helft van het gezicht krijgt 4 behandelingen met 30% salicylzuurpeelings/week 0, 4, 8 en 12. Follow-up bezoek zal zijn in week 16.
Deze studie is een pilootstudie die is ontworpen om de haalbaarheid van deze procedures te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 jaar of ouder
- Proefpersonen met ten minste een stukje melasma van ten minste 2 x 2 cm aan elke kant van het gezicht (voorhoofd of wang)
- Onderwerpen in het algemeen een goede gezondheid
- Proefpersonen moeten bereid en in staat zijn om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van hun weefsel en om met de onderzoeker te communiceren
- Proefpersonen moeten bereid zijn om in de loop van het onderzoek geen andere behandelingsopties voor melasma toe te passen
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen jonger dan 18 jaar
- Proefpersonen die zwanger zijn en/of borstvoeding geven
- Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Onderwerpen gediagnosticeerd met een psychische aandoening
- Proefpersonen die gelijktijdig een actieve ongecontroleerde ziekte hebben in het gezichtsgebied (d.w.z. ongecontroleerde acne)
- Proefpersonen die de afgelopen 3 maanden een chemische peeling hebben ondergaan
- Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een voorgeschreven retinoïde hebben gebruikt
- Proefpersonen met een bloedingsstoornis
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van abnormale wondgenezing
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van abnormale littekens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Salicylzuur peelings
Chemische peelings met salicylzuur en glycolzuur zijn huidbehandelingen die worden gebruikt om ongelijkmatige textuur en kleur te corrigeren door dode cellen van de bovenste huidlaag te verwijderen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Glycolzuur peelings
Chemische peelings met salicylzuur en glycolzuur zijn huidbehandelingen die worden gebruikt om ongelijkmatige textuur en kleur te corrigeren door dode cellen van de bovenste huidlaag te verwijderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het beste algehele cosmetische uiterlijk (rechterkant of linkerkant beter) beoordeeld door een geblindeerde dermatoloog vanaf baseline tot week 16
Tijdsspanne: 1 uur bij aanvang en week 16
|
Het primaire resultaat was een geblindeerde beoordeling van het te behandelen gebied (salicylzuurpeelings versus glycolzuurpeelings) met het beste algehele cosmetische uiterlijk.
Een dermatoloog beoordeelt blindelings de behandelde gebieden van elke kant van levende proefpersonen bij baseline en tijdens het laatste follow-upbezoek (week 16).
|
1 uur bij aanvang en week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
5 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Pigmentatiestoornissen
- Hyperpigmentatie
- Melanose
- Anti-infectieuze middelen
- Antischimmelmiddelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Enzym-remmers
- Antireumatische middelen
- Dermatologische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
- Cyclo-oxygenase-remmers
- Keratolytische middelen
- Salicylzuur
- Glycolzuur
- Salicylaten
Andere studie-ID-nummers
- STU84250
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Salicylzuur peelings
-
University Hospital, Clermont-FerrandWervingNierziekte, chronischFrankrijk
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
SymateseWervingNeus-lippenplooi Rimpels | Wangvergroting | Infraorbitale holtes | Verbetering van de lippen | Periorale rimpelsFrankrijk
-
Helsinki University Central HospitalVoltooid
-
Xijing HospitalWerving
-
Galmed Pharmaceuticals LtdWervingGezondVerenigd Koninkrijk
-
Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaNog niet aan het wervenHartfalen | Boezemfibrilleren (AF) | HartinsufficiëntieChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid
-
Ranbaxy Laboratories LimitedVoltooid