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Eine Pilotstudie zum Testen von Salicylsäure-Peelings im Vergleich zu Glykolsäure-Peelings zur Behandlung von Melasma

29. Januar 2025 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Eine Pilotstudie zum Vergleich der Wirksamkeit von Glykolsäure-Peelings mit Salicylsäure-Peelings zur Behandlung von Melasma: Eine randomisierte Kontrollstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von chemischen Peelings mit Glykolsäure im Vergleich zu chemischen Peelings mit Salicylsäure bei der Behandlung von Melasma herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer an dieser Studie sind Patienten, bei denen klinisch eine mindestens 2 x 2 cm große Melasmastelle auf jeder Seite ihres Gesichts (Stirn oder Wange) diagnostiziert wurde. Eine Gesichtshälfte des Probanden wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 4 Behandlungen mit 30 % Glykolsäure-Peelings zu erhalten, und die andere Gesichtshälfte erhält 4 Behandlungen mit 30 % Salicylsäure-Peelings/Wochen 0, 4, 8 und 12. Follow-up Der Besuch findet in der 16. Woche statt. Diese Studie ist eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, die Durchführbarkeit dieser Verfahren zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden ab 18 Jahren
  2. Probanden mit mindestens 2 x 2 cm großem Melasmafleck auf jeder Seite des Gesichts (Stirn oder Wange)
  3. Themen im Allgemeinen gute Gesundheit
  4. Die Probanden müssen bereit und in der Lage sein, die Verwendung ihres Gewebes zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen und mit dem Prüfarzt zu kommunizieren
  5. Die Probanden müssen bereit sein, im Verlauf der Studie keine anderen Behandlungsoptionen für Melasma anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden unter 18 Jahren
  2. Probanden, die schwanger sind und/oder stillen
  3. Probanden, die das Protokoll nicht verstehen oder eine Einverständniserklärung abgeben können
  4. Personen, bei denen eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde
  5. Patienten mit gleichzeitiger aktiver unkontrollierter Erkrankung im Gesichtsbereich (d. h. unkontrollierte Akne)
  6. Probanden, die in den letzten 3 Monaten ein chemisches Peeling hatten
  7. Probanden, die in den letzten 3 Monaten ein verschriebenes Retinoid verwendet haben
  8. Patienten mit einer Blutgerinnungsstörung
  9. Patienten mit einer Vorgeschichte von abnormaler Wundheilung
  10. Patienten mit einer Vorgeschichte von abnormaler Narbenbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Salicylsäure-Peelings
Chemische Salicylsäure- und Glykolsäure-Peelings sind Hautbehandlungen, die verwendet werden, um ungleichmäßige Textur und Farbe zu korrigieren, indem abgestorbene Zellen von der obersten Hautschicht entfernt werden.
Sonstiges: Salicylsäure-Peelings
Aktiver Komparator: Glykolsäure-Peelings
Chemische Salicylsäure- und Glykolsäure-Peelings sind Hautbehandlungen, die verwendet werden, um ungleichmäßige Textur und Farbe zu korrigieren, indem abgestorbene Zellen von der obersten Hautschicht entfernt werden.
Sonstiges: Glykolsäure-Peelings

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des besten kosmetischen Gesamterscheinungsbildes (rechte Seite oder linke Seite besser) bewertet von einem verblindeten Dermatologen von der Baseline bis Woche 16
Zeitfenster: 1 Stunde zu Studienbeginn und Woche 16
Das primäre Ergebnis war eine verblindete Bewertung des Behandlungsbereichs (Salicylsäure-Peelings im Vergleich zu Glykolsäure-Peelings) mit dem besten kosmetischen Gesamterscheinungsbild. Ein Dermatologe wird die behandelten Bereiche jeder Seite von lebenden Probanden zu Studienbeginn und beim letzten Nachsorgebesuch (Woche 16) blind bewerten.
1 Stunde zu Studienbeginn und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU84250

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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