- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01976286
Pilottitutkimus, jossa testattiin salisyylihappokuorintoja verrattuna glykolihappokuorintaihin melasman hoitoon
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Pilottitutkimus, jossa verrataan glykolihappokuorintajen tehoa salisyylihappokuorintaihin melasman hoidossa: satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää glykolihappokemiallisten kuorimien turvallisuus ja tehokkuus salisyylihappokemiallisiin kuorimiin verrattuna melasman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu vähintään 2 x 2 cm:n melasmapala kummallakin puolella kasvojaan (otsassa tai poskessa).
Puolet koehenkilön kasvoista valitaan satunnaisesti saamaan 4 hoitokertaa 30 % glykolihappokuorintaja ja toinen puolikas kasvojen 4 hoitokertaa 30 % salisyylihappokuorintaja / viikko 0, 4, 8 ja 12. Seuranta Vierailu on viikolla 16.
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää näiden menettelyjen toteutettavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Potilaat, joilla on vähintään 2 x 2 cm:n melasmakohta kasvojen kummallakin puolella (otsassa tai poskessa)
- Aiheet yleisesti hyvässä kunnossa
- Tutkittavien on oltava halukkaita ja kyettävä ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoimaan tutkijan kanssa
- Tutkittavien on oltava valmiita olemaan käyttämättä muita hoitovaihtoehtoja melasmaan tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu mielisairaus
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen hallitsematon sairaus kasvojen alueella (eli hallitsematon akne)
- Koehenkilöt, joille on tehty kemiallinen kuorinta viimeisten 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet määrättyä retinoidia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koehenkilöt, joilla on verenvuotohäiriö
- Potilaat, joilla on ollut epänormaalia haavan paranemista
- Koehenkilöt, joilla on ollut epänormaalia arpia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Salisyylihappokuorinta
Salisyylihappo- ja glykolihappokemialliset kuorinnot ovat ihonhoitoja, joita käytetään korjaamaan epätasaista rakennetta ja väriä poistamalla kuolleita soluja ihon pintakerroksesta.
|
|
|
Active Comparator: Glykolihappokuorinta
Salisyylihappo- ja glykolihappokemialliset kuorinnot ovat ihonhoitoja, joita käytetään korjaamaan epätasaista rakennetta ja väriä poistamalla kuolleita soluja ihon pintakerroksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokean ihotautilääkärin arvioima muutos parhaassa kosmeettisessa yleisulkomuodossa (oikealla tai vasemmalla puolella parempi) lähtötilanteesta viikkoon 16
Aikaikkuna: 1 tunti lähtötilanteessa ja viikolla 16
|
Ensisijainen tulos oli sokkoarviointi hoidettavalle alueelle (salisyylihappokuorinta vs. glykolihappokuorinta), jolla oli paras kokonaiskosmeettinen ulkonäkö.
Ihotautilääkäri arvioi sokeasti elävien koehenkilöiden kummankin puolen käsitellyt alueet lähtötilanteessa ja viimeisellä seurantakäynnillä (viikko 16).
|
1 tunti lähtötilanteessa ja viikolla 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Pigmentaatiohäiriöt
- Hyperpigmentaatio
- Melanoosi
- Infektiota estävät aineet
- Antifungaaliset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Reumalääkkeet
- Dermatologiset aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
- Glykolihappo
- Salisylaatit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU84250
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Salisyylihappokuorinta
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Valmis
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatiaYhdysvallat, Israel