- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01976286
En pilotundersøgelse, der tester salicylsyrepeeling versus glycolsyrepeeling til behandling af melasma
29. januar 2025 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University
En pilotundersøgelse, der sammenligner effektiviteten af glycolsyrepeelings vs. salicylsyrepeeling til behandling af melasma: et randomiseret kontrolforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af sikkerheden og effektiviteten af Glycolic Acid Chemical Peeling sammenlignet med Salicylic Acid Chemical Peeling til behandling af melasma.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i denne undersøgelse vil være patienter, som er klinisk diagnosticeret med mindst et 2 x 2 cm plet melasma på hver side af deres ansigt (pande eller kind).
Den ene halvdel af forsøgspersonens ansigt vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage 4 behandlinger med 30 % glykolsyrepeeling, og den anden halvdel af ansigtet vil modtage 4 behandlinger med 30 % salicylsyrepeeling/uge 0, 4, 8 og 12. Opfølgning Besøget vil være i uge 16.
Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse designet til at bestemme gennemførligheden af disse procedurer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre
- Personer med mindst et 2 x 2 cm plet melasma på hver side af ansigtet (pande eller kind)
- Emner generelt godt helbred
- Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at forstå og give informeret samtykke til brugen af deres væv og kommunikere med investigator
- Forsøgspersoner skal være villige til ikke at anvende andre behandlingsmuligheder for melasma i løbet af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner under 18 år
- Forsøgspersoner, der er gravide og/eller ammer
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
- Forsøgspersoner diagnosticeret med psykisk sygdom
- Forsøgspersoner, der samtidig har aktiv ukontrolleret sygdom til ansigtsområdet (dvs. ukontrolleret acne)
- Forsøgspersoner, der har haft en kemisk peeling inden for de seneste 3 måneder
- Forsøgspersoner, der har brugt et ordineret retinoid inden for de seneste 3 måneder
- Personer med en blødningsforstyrrelse
- Personer med en historie med unormal sårheling
- Personer med en historie med unormal ardannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Salicylsyre peelinger
Salicylsyre og glycolsyre kemisk peeling er hudbehandlinger, der bruges til at korrigere ujævn tekstur og farve ved at fjerne døde celler fra hudens øverste lag.
|
|
|
Aktiv komparator: Glykolsyre peelinger
Salicylsyre og glycolsyre kemisk peeling er hudbehandlinger, der bruges til at korrigere ujævn tekstur og farve ved at fjerne døde celler fra hudens øverste lag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det bedste samlede kosmetiske udseende (højre side eller venstre side bedre) vurderet af en blindet hudlæge fra baseline til uge 16
Tidsramme: 1 time ved baseline og uge 16
|
Det primære resultat var en blind vurdering af behandlingsområdet (Salicylic Acid Peels Versus Glycolic Acid Peels) med det bedste samlede kosmetiske udseende.
En hudlæge vil blindt evaluere de behandlede områder på hver side fra levende forsøgspersoner ved baseline og ved det sidste opfølgningsbesøg (uge 16).
|
1 time ved baseline og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2013
Først opslået (Anslået)
5. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Pigmenteringsforstyrrelser
- Hyperpigmentering
- Melanose
- Anti-infektionsmidler
- Antifungale midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Dermatologiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
- Glykolsyre
- Salicylater
Andre undersøgelses-id-numre
- STU84250
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salicylsyre peelinger
-
Thomas Jefferson UniversityAcelityAfsluttetAmputation | Seroma | Sårinfektion, Kirurgisk | Sårbrud | Lymfelækage | Amputation; Postoperativ, følgesygdommeForenede Stater, Italien
-
Solventum US LLCRekruttering
-
Englewood Hospital and Medical CenterTopix Pharmaceuticals; Eclipse AestheticsAfsluttet
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUniversiti Sains Malaysia; National University of MalaysiaAfsluttetRisiko for type 2-diabetes mellitusMalaysia
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...AfsluttetArsenisk KeratoseBangladesh
-
Solventum US LLC3M; KCI Europe Holding B.V.AfsluttetSårinfektion | Operationssteder efter sternotomiTyskland, Holland, Østrig
-
Dr. Falk Pharma GmbHIkke rekrutterer endnuUndersøgelse med Norucholic Acid -tabletter hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC)Primær skleroserende kolangitis
-
Emory UniversityAfsluttetSlidgigt, knæ | Total knæarthroplastikForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalUkendt
-
Roy E. Weiss, M.D.LedigMct8 (Slc16A2)-specifik mangel på skjoldbruskkirtelhormoncelletransportørForenede Stater