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Un estudio piloto que prueba las exfoliaciones con ácido salicílico versus las exfoliaciones con ácido glicólico para el tratamiento del melasma

29 de enero de 2025 actualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Un estudio piloto que compara la eficacia de las exfoliaciones con ácido glicólico frente a las exfoliaciones con ácido salicílico para el tratamiento del melasma: un ensayo de control aleatorizado

El propósito de este estudio es averiguar la seguridad y eficacia de las exfoliaciones químicas con ácido glicólico en comparación con las exfoliaciones químicas con ácido salicílico para el tratamiento del melasma.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes en este estudio serán pacientes a los que se les haya diagnosticado clínicamente un parche de melasma de al menos 2 x 2 cm en cada lado de la cara (frente o mejilla). La mitad del rostro del sujeto se seleccionará al azar para recibir 4 tratamientos de exfoliación con ácido glicólico al 30 % y la otra mitad del rostro recibirá 4 tratamientos de exfoliación con ácido salicílico al 30 %/semanas 0, 4, 8 y 12. Seguimiento La visita será en la semana 16. Este estudio es un estudio piloto diseñado para determinar la viabilidad de estos procedimientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sujetos de 18 años o más
  2. Sujetos con al menos un parche de melasma de 2 x 2 cm en cada lado de la cara (frente o mejilla)
  3. Sujetos en buen estado de salud general
  4. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de comprender y dar su consentimiento informado para el uso de su tejido y comunicarse con el investigador.
  5. Los sujetos deben estar dispuestos a no aplicar otras opciones de tratamiento para el melasma durante el transcurso del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos menores de 18 años
  2. Sujetos que están embarazadas y/o en período de lactancia
  3. Sujetos que no pueden comprender el protocolo o dar su consentimiento informado
  4. Sujetos diagnosticados de enfermedad mental.
  5. Sujetos que tienen enfermedad no controlada activa concurrente en el área facial (es decir, acné no controlado)
  6. Sujetos que han tenido una exfoliación química en los últimos 3 meses
  7. Sujetos que han usado un retinoide recetado en los últimos 3 meses
  8. Sujetos con un trastorno hemorrágico
  9. Sujetos con antecedentes de cicatrización anormal de heridas
  10. Sujetos con antecedentes de cicatrización anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Peelings con ácido salicílico
Las exfoliaciones químicas con ácido salicílico y ácido glicólico son tratamientos para la piel que se utilizan para corregir la textura y el color desiguales mediante la eliminación de las células muertas de la capa superior de la piel.
Otro: Peelings con ácido salicílico
Comparador activo: Peelings con ácido glicólico
Las exfoliaciones químicas con ácido salicílico y ácido glicólico son tratamientos para la piel que se utilizan para corregir la textura y el color desiguales mediante la eliminación de las células muertas de la capa superior de la piel.
Otro: Peelings con ácido glicólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la mejor apariencia cosmética general (mejor del lado derecho o del lado izquierdo) calificado por un dermatólogo cegado desde el inicio hasta la semana 16
Periodo de tiempo: 1 hora al inicio y la semana 16
El resultado primario fue una calificación ciega del área de tratamiento (exfoliaciones con ácido salicílico versus exfoliaciones con ácido glicólico) con la mejor apariencia cosmética general. Un dermatólogo evaluará a ciegas las áreas tratadas de cada lado de sujetos vivos al inicio y en la última visita de seguimiento (semana 16).
1 hora al inicio y la semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU84250

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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