Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a szalicilsavas hámlasztásról a glikolsavas hámlasztással szemben a melasma kezelésére

2026. június 29. frissítette: Murad Alam, Northwestern University

Kísérleti tanulmány a glikolsavas hámlasztás és a szalicilsavas hámlasztás hatékonyságának összehasonlításáról a melasma kezelésében: Randomizált kontrollvizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a glikolsavas kémiai hámlasztás biztonságosságának és hatékonyságának megismerése a szalicilsavas kémiai hámlasztásokkal összehasonlítva a melasma kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akiknél klinikailag legalább 2 x 2 cm-es melasma folt található az arc mindkét oldalán (homlok vagy arc). Az alany arcának egyik felét véletlenszerűen választjuk ki, hogy 4 kezelésben részesüljön 30%-os glikolsavas hámlasztásban, az arc másik felén pedig 4 kezelésben részesüljön 30%-os szalicilsavas peeling/ a 0., 4., 8. és 12. héten. Nyomon követés látogatás a 16. héten lesz. Ez a tanulmány egy kísérleti tanulmány, amelynek célja ezen eljárások megvalósíthatóságának meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb alanyok
  2. Olyan alanyok, akiknél az arc mindkét oldalán (homlok vagy arc) legalább 2 x 2 cm-es melasma folt van
  3. Az alanyok általában jó egészségi állapotban vannak
  4. Az alanyoknak hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék szöveteik használatát, és tájékozott beleegyezést adjanak ahhoz, és kommunikáljanak a vizsgálóval.
  5. Az alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy a vizsgálat során ne alkalmazzanak más kezelési lehetőségeket a melasma kezelésére

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti alanyok
  2. Terhes és/vagy szoptató alanyok
  3. Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt vagy nem tudnak beleegyezést adni
  4. Mentális betegséggel diagnosztizált alanyok
  5. Azok az alanyok, akiknek egyidejűleg aktív, nem kontrollált betegségük van az arc területén (azaz kontrollálatlan akne)
  6. Azok az alanyok, akiknek az elmúlt 3 hónapban kémiai hámlasztáson esett át
  7. Azok az alanyok, akik az elmúlt 3 hónapban felírt retinoidot használtak
  8. Vérzési rendellenességben szenvedő alanyok
  9. Olyan alanyok, akiknek anamnézisében rendellenes sebgyógyulás szerepel
  10. Olyan alanyok, akiknek anamnézisében kóros hegesedés szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szalicilsavas peelingek
A szalicilsavas és glikolsavas kémiai hámlasztók olyan bőrkezelések, amelyek az egyenetlen textúra és szín korrigálására szolgálnak azáltal, hogy eltávolítják az elhalt sejteket a bőr felső rétegéből.
Egyéb: Szalicilsavas peelingek
Aktív összehasonlító: Glikolsavas peelingek
A szalicilsavas és glikolsavas kémiai hámlasztók olyan bőrkezelések, amelyek az egyenetlen textúra és szín korrigálására szolgálnak azáltal, hogy eltávolítják az elhalt sejteket a bőr felső rétegéből.
Egyéb: Glikolsavas peelingek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a legjobb általános kozmetikai megjelenésben (jobb vagy bal oldal jobb) egy elvakult bőrgyógyász által a kiindulási állapottól a 16. hétig
Időkeret: 1 óra az alaphelyzetben és a 16. héten
Az elsődleges eredmény a kezelési terület elvakult értékelése volt (szalicilsavas hámlasztás versus glikolsavas hámlasztás), amely a legjobb általános kozmetikai megjelenésű. A bőrgyógyász vakon értékeli az élő alanyok mindkét oldalának kezelt területeit a kiinduláskor és az utolsó utánkövetési vizit alkalmával (16. hét).
1 óra az alaphelyzetben és a 16. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murad Alam, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 29.

Első közzététel (Becsült)

2013. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU84250

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel