Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie testující peeling s kyselinou salicylovou versus peeling s kyselinou glykolovou pro léčbu melasmatu

29. ledna 2025 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University

Pilotní studie porovnávající účinnost peelingů s kyselinou glykolovou vs. peelingů s kyselinou salicylovou pro léčbu melasmat: Randomizovaná kontrolní studie

Účelem této studie je zjistit bezpečnost a účinnost chemických peelingů s kyselinou glykolovou ve srovnání s chemickými peelingy s kyselinou salicylovou pro léčbu melasmatu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníky této studie budou pacienti, u kterých je klinicky diagnostikována alespoň 2 x 2 cm velká skvrna melasmatu na každé straně obličeje (na čele nebo na tváři). Jedna polovina obličeje subjektu bude náhodně vybrána pro 4 ošetření peelingem s 30% kyselinou glykolovou a druhá polovina obličeje dostane 4 ošetření peelingem s 30% kyselinou salicylovou/týdny 0, 4, 8 a 12. Sledování návštěva bude v týdnu 16. Tato studie je pilotní studií navrženou ke stanovení proveditelnosti těchto postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ve věku 18 let nebo starší
  2. Subjekty s alespoň 2 x 2 cm skvrnou melasmy na každé straně obličeje (čelo nebo tvář)
  3. Subjekty obecně dobrý zdravotní stav
  4. Subjekty musí být ochotné a schopné porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat s výzkumným pracovníkem
  5. Subjekty musí být ochotny v průběhu studie nepoužívat jiné možnosti léčby melasmatu

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty mladší 18 let
  2. Subjekty, které jsou těhotné a/nebo kojící
  3. Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
  4. Subjekty s diagnózou duševní choroby
  5. Jedinci, kteří mají souběžné aktivní nekontrolované onemocnění obličejové oblasti (tj. nekontrolované akné)
  6. Subjekty, které podstoupily chemický peeling v posledních 3 měsících
  7. Subjekty, které v posledních 3 měsících užívaly předepsaný retinoid
  8. Subjekty s poruchou krvácivosti
  9. Subjekty s anamnézou abnormálního hojení ran
  10. Subjekty s anamnézou abnormálních jizev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Peeling s kyselinou salicylovou
Chemický peeling s kyselinou salicylovou a kyselinou glykolovou je ošetření pleti, které se používá ke korekci nerovnoměrné struktury a barvy odstraněním odumřelých buněk z horní vrstvy pokožky.
Jiný: Peeling s kyselinou salicylovou
Aktivní komparátor: Peeling s kyselinou glykolovou
Chemický peeling s kyselinou salicylovou a kyselinou glykolovou je ošetření pleti, které se používá ke korekci nerovnoměrné struktury a barvy odstraněním odumřelých buněk z horní vrstvy pokožky.
Jiný: Peeling s kyselinou glykolovou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nejlepšího celkového kosmetického vzhledu (lepší pravá nebo levá strana) hodnocená zaslepeným dermatologem od výchozího stavu do 16. týdne
Časové okno: 1 hodina na začátku a týden 16
Primárním výsledkem bylo zaslepené hodnocení ošetřované oblasti (peels s kyselinou salicylovou versus peeling s kyselinou glykolovou) s nejlepším celkovým kosmetickým vzhledem. Dermatolog slepě vyhodnotí ošetřené oblasti na každé straně od živých subjektů na začátku a při poslední následné návštěvě (16. týden).
1 hodina na začátku a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murad Alam, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU84250

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peeling s kyselinou salicylovou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit