- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01976286
En pilotstudie som tester salisylsyrepeeling versus glykolsyrepeeling for behandling av melasma
29. januar 2025 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University
En pilotstudie som sammenligner effekten av glykolsyrepeeling vs. salisylsyrepeeling for behandling av melasma: en randomisert kontrollforsøk
Hensikten med denne studien er å finne ut sikkerheten og effektiviteten til Glycolic Acid Chemical Peeling sammenlignet med Salicylic Acid Chemical Peeling for behandling av melasma.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i denne studien vil være pasienter som er klinisk diagnostisert med minst 2 x 2 cm melasmaflekker på hver side av ansiktet (pannen eller kinnet).
Den ene halvparten av forsøkspersonens ansikt vil bli tilfeldig valgt for å motta 4 behandlinger med 30 % glykolsyrepeeling og den andre halvparten av ansiktet vil motta 4 behandlinger med 30 % salisylsyrepeeling/uke 0, 4, 8 og 12. Oppfølging besøk vil være i uke 16.
Denne studien er en pilotstudie designet for å bestemme gjennomførbarheten av disse prosedyrene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner i alderen 18 år eller eldre
- Personer med minst 2 x 2 cm melasmaflekker på hver side av ansiktet (pannen eller kinnet)
- Emner generelt god helse
- Forsøkspersonene må være villige og i stand til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet deres og kommunisere med etterforskeren
- Forsøkspersonene må være villige til ikke å bruke andre behandlingsalternativer for melasma i løpet av studien
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner under 18 år
- Personer som er gravide og/eller ammer
- Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
- Personer diagnostisert med psykiske lidelser
- Personer som har samtidig aktiv ukontrollert sykdom til ansiktsområdet (dvs. ukontrollert akne)
- Personer som har hatt en kjemisk peeling de siste 3 månedene
- Personer som har brukt et foreskrevet retinoid de siste 3 månedene
- Personer med en blødningsforstyrrelse
- Personer med en historie med unormal sårtilheling
- Personer med en historie med unormal arrdannelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Salisylsyre peelinger
Salisylsyre og glykolsyre kjemisk peeling er hudbehandlinger som brukes til å korrigere ujevn tekstur og farge ved å fjerne døde celler fra hudens øverste lag.
|
|
|
Aktiv komparator: Glykolsyre peelinger
Salisylsyre og glykolsyre kjemisk peeling er hudbehandlinger som brukes til å korrigere ujevn tekstur og farge ved å fjerne døde celler fra hudens øverste lag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i det beste generelle kosmetiske utseendet (høyre side eller venstre side bedre) vurdert av en blindet hudlege fra baseline til uke 16
Tidsramme: 1 time ved baseline og uke 16
|
Det primære resultatet var en blind vurdering av behandlingsområdet (Salisylsyrepeels versus Glycolic Acid Peels) med det beste kosmetiske utseendet totalt sett.
En hudlege vil blindt evaluere de behandlede områdene på hver side fra levende forsøkspersoner ved baseline og ved det siste oppfølgingsbesøket (uke 16).
|
1 time ved baseline og uke 16
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2013
Først lagt ut (Antatt)
5. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Pigmentasjonsforstyrrelser
- Hyperpigmentering
- Melanose
- Anti-infeksjonsmidler
- Antifungale midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Dermatologiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Syklooksygenase-hemmere
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
- Glykolsyre
- Salisylater
Andre studie-ID-numre
- STU84250
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Salisylsyre peelinger
-
Northwestern UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityAcelityFullførtAmputasjon | Seroma | Sårinfeksjon, kirurgisk | Såravbrudd | Lymfelekkasje | Amputasjon; Postoperativ, følgetilstanderForente stater, Italia
-
Englewood Hospital and Medical CenterTopix Pharmaceuticals; Eclipse AestheticsFullført
-
Hanyang UniversityAktiv, ikke rekrutterendeInfeksjon i øvre luftveierKorea, Republikken
-
Solventum US LLCRekruttering
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUniversiti Sains Malaysia; National University of MalaysiaFullførtI fare for type 2 diabetes mellitusMalaysia
-
Solventum US LLC3M; KCI Europe Holding B.V.AvsluttetSårinfeksjon | Forekomster av kirurgiske steder etter sternotomiTyskland, Nederland, Østerrike
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...FullførtArsenisk keratoseBangladesh
-
Peel Therapeutics IncRekrutteringAvansert solid svulstForente stater
-
Emory UniversityAvsluttetArtrose, kne | Total kneartroplastikkForente stater