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Uno studio pilota che testa i peeling con acido salicilico rispetto ai peeling con acido glicolico per il trattamento del melasma

14 marzo 2024 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Uno studio pilota che confronta l'efficacia dei peeling con acido glicolico rispetto ai peeling con acido salicilico per il trattamento del melasma: uno studio di controllo randomizzato

Lo scopo di questo studio è scoprire la sicurezza e l'efficacia dei peeling chimici all'acido glicolico rispetto ai peeling chimici all'acido salicilico per il trattamento del melasma.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti a questo studio saranno pazienti a cui è stata diagnosticata clinicamente almeno una macchia di melasma di 2 x 2 cm su ciascun lato del viso (fronte o guancia). Una metà del viso del soggetto sarà selezionata casualmente per ricevere 4 trattamenti di peeling con acido glicolico al 30% e l'altra metà del viso riceverà 4 trattamenti con peeling con acido salicilico al 30%/settimane 0, 4, 8 e 12. Follow-up la visita sarà alla settimana 16. Questo studio è uno studio pilota progettato per determinare la fattibilità di queste procedure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
  2. Soggetti con almeno una macchia di melasma di 2 x 2 cm su ciascun lato del viso (fronte o guancia)
  3. Soggetti in buona salute generale
  4. I soggetti devono essere disposti e in grado di comprendere e fornire il consenso informato per l'uso del loro tessuto e comunicare con lo sperimentatore
  5. I soggetti devono essere disposti a non applicare altre opzioni terapeutiche per il melasma durante il corso dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  2. Soggetti in gravidanza e/o in allattamento
  3. Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato
  4. Soggetti con diagnosi di malattia mentale
  5. Soggetti che hanno una concomitante malattia attiva non controllata nell'area del viso (es. acne incontrollata)
  6. Soggetti che hanno subito un peeling chimico negli ultimi 3 mesi
  7. Soggetti che hanno utilizzato un retinoide prescritto negli ultimi 3 mesi
  8. Soggetti con un disturbo della coagulazione
  9. Soggetti con una storia di guarigione anormale della ferita
  10. Soggetti con una storia di cicatrici anomale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bucce di acido salicilico
I peeling chimici con acido salicilico e acido glicolico sono trattamenti per la pelle utilizzati per correggere la consistenza e il colore irregolari rimuovendo le cellule morte dallo strato superiore della pelle.
Altro: Bucce di acido salicilico
Comparatore attivo: Peeling all'acido glicolico
I peeling chimici con acido salicilico e acido glicolico sono trattamenti per la pelle utilizzati per correggere la consistenza e il colore irregolari rimuovendo le cellule morte dallo strato superiore della pelle.
Altro: Peeling all'acido glicolico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del miglior aspetto estetico generale (lato destro o sinistro migliore) valutata da un dermatologo in cieco dal basale alla settimana 16
Lasso di tempo: 1 ora al basale e alla settimana 16
L'esito primario era una valutazione in cieco dell'area di trattamento (peeling con acido salicilico rispetto a peeling con acido glicolico) con il miglior aspetto estetico complessivo. Un dermatologo valuterà alla cieca le aree trattate di ciascun lato da soggetti vivi al basale e durante la visita di follow-up finale (settimana 16).
1 ora al basale e alla settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2013

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU84250

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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