肝斑の治療のためのサリチル酸ピーリングとグリコール酸ピーリングの比較をテストするパイロット研究
2025年1月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
肝斑の治療に対するグリコール酸ピールとサリチル酸ピールの有効性を比較するパイロット研究: 無作為対照試験
この研究の目的は、肝斑の治療におけるサリチル酸ケミカルピーリングと比較して、グリコール酸ケミカルピールの安全性と有効性を調べることです.
調査の概要
詳細な説明
この研究の参加者は、顔の両側 (額または頬) に少なくとも 2 x 2 cm の肝斑があると臨床的に診断された患者です。
被験者の顔の半分は無作為に選択され、30% グリコール酸ピーリングの 4 回の治療を受け、顔の残りの半分は 30% サリチル酸ピーリングの 4 回の治療を受けます / 週 0、4、8、および 12. フォローアップ訪問は16週目です。
この研究は、これらの手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- -顔の両側（額または頬）に少なくとも2 x 2 cmの肝斑のある被験者
- 一般的に健康な被験者
- -被験者は、組織の使用についてインフォームドコンセントを理解し、提供し、治験責任医師と通信する意思と能力がなければなりません
- -被験者は、研究の過程で肝斑の他の治療オプションを適用しないことをいとわない必要があります
除外基準:
- 18歳未満の対象
- -妊娠中および/または授乳中の被験者
- -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者
- 精神疾患と診断された被験者
- -顔面領域に同時にアクティブな制御されていない疾患がある被験者（つまり、制御されていないにきび）
- 過去3ヶ月以内にケミカルピーリングを受けた方
- -過去3か月以内に処方されたレチノイドを使用した被験者
- 出血性疾患のある被験者
- -異常な創傷治癒の病歴を持つ被験者
- 異常な瘢痕の病歴がある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：サリチル酸ピール
サリチル酸とグリコール酸のケミカル ピールは、皮膚の最上層から死んだ細胞を取り除くことで、不均一な質感と色を修正するために使用されるスキン トリートメントです。
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アクティブコンパレータ：グリコール酸ピール
サリチル酸とグリコール酸のケミカル ピールは、皮膚の最上層から死んだ細胞を取り除くことで、不均一な質感と色を修正するために使用されるスキン トリートメントです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 16 週目までの盲目の皮膚科医によって評価された、全体的な外観の最良の変化 (右側または左側の方が良い)
時間枠：ベースラインで 1 時間、16 週目
|
主要な結果は、治療部位の盲検評価 (サリチル酸ピール対グリコール酸ピール) で、全体的な外観が最良でした。
皮膚科医は、ベースライン時および最終フォローアップ来院時 (16 週目) に、生きた被験者から両側の治療領域を盲目的に評価します。
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ベースラインで 1 時間、16 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月29日
最初の投稿 (推定)
2013年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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