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Um estudo piloto testando peelings de ácido salicílico versus peelings de ácido glicólico para o tratamento de melasma

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University

Um estudo piloto comparando a eficácia de peelings de ácido glicólico versus peelings de ácido salicílico para o tratamento de melasma: um estudo de controle randomizado

O objetivo deste estudo é descobrir a segurança e a eficácia dos Peelings Químicos de Ácido Glicólico em comparação com os Peelings Químicos de Ácido Salicílico para o tratamento do melasma.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes deste estudo serão pacientes diagnosticados clinicamente com pelo menos uma mancha de melasma de 2 x 2 cm em cada lado da face (testa ou bochecha). Metade da face do sujeito será selecionada aleatoriamente para receber 4 tratamentos de peelings de ácido glicólico a 30% e a outra metade receberá 4 tratamentos de peelings de ácido salicílico a 30%/semanas 0, 4, 8 e 12. Acompanhamento visita será na semana 16. Este estudo é um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade desses procedimentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com 18 anos ou mais
  2. Indivíduos com pelo menos 2 x 2 cm de melasma em cada lado da face (testa ou bochecha)
  3. Indivíduos em boa saúde geral
  4. Os sujeitos devem estar dispostos e ser capazes de entender e fornecer consentimento informado para o uso de seus tecidos e se comunicar com o investigador
  5. Os indivíduos devem estar dispostos a não aplicar outras opções de tratamento para melasma durante o estudo

Critério de exclusão:

  1. Sujeitos menores de 18 anos
  2. Sujeitos que estão grávidas e/ou lactantes
  3. Indivíduos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado
  4. Sujeitos diagnosticados com doença mental
  5. Indivíduos que têm doença ativa não controlada concomitante na área facial (ou seja, acne não controlada)
  6. Indivíduos que fizeram peeling químico nos últimos 3 meses
  7. Indivíduos que usaram um retinóide prescrito nos últimos 3 meses
  8. Indivíduos com distúrbios hemorrágicos
  9. Indivíduos com histórico de cicatrização anormal de feridas
  10. Indivíduos com histórico de cicatrização anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Peelings de Ácido Salicílico
Os Peelings Químicos de Ácido Salicílico e Ácido Glicólico são tratamentos de pele usados ​​para corrigir textura e cor irregulares, removendo as células mortas da camada superior da pele.
Outro: Peelings de Ácido Salicílico
Comparador Ativo: Peelings de Ácido Glicólico
Os Peelings Químicos de Ácido Salicílico e Ácido Glicólico são tratamentos de pele usados ​​para corrigir textura e cor irregulares, removendo as células mortas da camada superior da pele.
Outro: Peelings de Ácido Glicólico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na melhor aparência cosmética geral (lado direito ou lado esquerdo melhor) avaliada por um dermatologista cego desde o início até a semana 16
Prazo: 1 hora no início e semana 16
O resultado primário foi uma classificação cega da área de tratamento (Peelings de ácido salicílico versus Peelings de ácido glicólico) com a melhor aparência cosmética geral. Um dermatologista avaliará cegamente as áreas tratadas de cada lado de indivíduos vivos no início e na visita final de acompanhamento (semana 16).
1 hora no início e semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

5 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU84250

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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