- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01976286
En pilotstudie som testar salicylsyrapeeling kontra glykolsyrapeeling för behandling av melasma
29 juni 2026 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University
En pilotstudie som jämför effektiviteten av glykolsyrapeeling vs. salicylsyrapeeling för behandling av melasma: ett randomiserat kontrollförsök
Syftet med denna studie är att ta reda på säkerheten och effektiviteten av Glycolic Acid Chemical Peelings jämfört med Salicylic Acid Chemical Peeling för behandling av melasma.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare i denna studie kommer att vara patienter som är kliniskt diagnostiserade med minst 2 x 2 cm melasmafläck på varje sida av ansiktet (pannan eller kinden).
Ena halvan av försökspersonens ansikte kommer att väljas ut slumpmässigt för att få 4 behandlingar med 30 % glykolsyrapeeling och den andra halvan av ansiktet kommer att få 4 behandlingar med 30 % salicylsyrapeeling/vecka 0, 4, 8 och 12. Uppföljning besöket blir vecka 16.
Denna studie är en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av dessa procedurer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som är 18 år eller äldre
- Försökspersoner med minst en 2 x 2 cm fläck av melasma på varje sida av ansiktet (pannan eller kinden)
- Ämnen i allmänhet god hälsa
- Försökspersonerna måste vara villiga och kunna förstå och ge informerat samtycke för användningen av deras vävnad och kommunicera med utredaren
- Försökspersonerna måste vara villiga att inte använda andra behandlingsalternativ för melasma under studiens gång
Exklusions kriterier:
- Ämnen under 18 år
- Försökspersoner som är gravida och/eller ammar
- Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke
- Ämnen med diagnosen psykisk ohälsa
- Försökspersoner som har samtidig aktiv okontrollerad sjukdom till ansiktsområdet (dvs okontrollerad akne)
- Försökspersoner som har haft en kemisk peeling under de senaste 3 månaderna
- Försökspersoner som har använt en ordinerad retinoid under de senaste 3 månaderna
- Försökspersoner med en blödningsrubbning
- Försökspersoner med en historia av onormal sårläkning
- Försökspersoner med en historia av onormal ärrbildning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Salicylsyra peeling
Salicylsyra och glykolsyra kemisk peeling är hudbehandlingar som används för att korrigera ojämn textur och färg genom att ta bort döda celler från hudens översta lager.
|
|
|
Aktiv komparator: Glykolsyra peeling
Salicylsyra och glykolsyra kemisk peeling är hudbehandlingar som används för att korrigera ojämn textur och färg genom att ta bort döda celler från hudens översta lager.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bästa totala kosmetiska utseende (höger sida eller vänster sida bättre) bedömd av en blind hudläkare från baslinjen till vecka 16
Tidsram: 1 timme vid baslinjen och vecka 16
|
Det primära resultatet var en förblindad bedömning av behandlingsområdet (Salicylic Acid Peels versus Glycolic Acid Peels) med det bästa totala kosmetiska utseendet.
En hudläkare kommer att blint utvärdera de behandlade områdena på varje sida från levande försökspersoner vid baslinjen och vid det sista uppföljningsbesöket (vecka 16).
|
1 timme vid baslinjen och vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Murad Alam, MD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (Beräknad)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Pigmentationsstörningar
- Hyperpigmentering
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Melanos
- Anti-infektionsmedel
- Antifungala medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Dermatologiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Cyklooxygenashämmare
- Keratolytiska medel
- Salicylsyra
- Glykolsyra
- Salicylater
Andra studie-ID-nummer
- STU84250
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .